समझाया: भारत के लिए मंजूरी, एंटीबॉडी कॉकटेल ट्रम्प का क्या उपयोग किया जाता है?

पूर्व अमेरिकी राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने पिछले साल अक्टूबर में कोविड -19 के अनुबंधित होने पर दवा ली थी।

स्विट्जरलैंड स्थित दवा निर्माता रोश को भारत के केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से कोविड-19 के इलाज के लिए आपातकालीन स्थितियों में उपयोग करने की मंजूरी मिल गई है। (रायटर)

स्विट्जरलैंड स्थित दवा निर्माता रोश के एक जांच एंटीबॉडी कॉकटेल को भारत के केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से कोविद -19 के उपचार के लिए आपातकालीन स्थितियों में उपयोग के लिए मंजूरी मिल गई है। पूर्व अमेरिकी राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने पिछले साल अक्टूबर में कोविड -19 के अनुबंधित होने पर दवा ली थी।

समाचार पत्रिका| अपने इनबॉक्स में दिन के सर्वश्रेष्ठ व्याख्याकार प्राप्त करने के लिए क्लिक करें

कॉकटेल क्या है?

यह दो एंटीबॉडी, कासिरिविमैब और इमदेविमाब का कॉकटेल है, और इसका उपयोग उच्च जोखिम वाले रोगियों में हल्के से मध्यम कोविड -19 के उपचार के लिए किया जाता है। Casirivimab और imdevimab मोनोक्लोनल एंटीबॉडी हैं - या प्रयोगशाला-निर्मित प्रोटीन हैं जो वायरस जैसे हानिकारक रोगजनकों से लड़ने की प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता की नकल करते हैं। Casirivimab और imdevimab को विशेष रूप से SARS-CoV-2 के स्पाइक प्रोटीन के खिलाफ निर्देशित किया जाता है, जिसे वायरस के लगाव और मानव कोशिकाओं में प्रवेश को अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। रोश ने एक बयान में कहा, दो न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी की विशिष्ट इंजीनियरिंग के कारण, जो वायरस स्पाइक के विभिन्न हिस्सों से जुड़ते हैं, कॉकटेल व्यापक प्रसार वाले वेरिएंट के खिलाफ प्रभावशाली रहता है और नए उभरते वेरिएंट के खिलाफ अपनी न्यूट्रलाइजेशन क्षमता को खोने का जोखिम कम करता है।

किसके लिये है?

कॉकटेल को वयस्कों और बाल रोगियों (12 या उससे अधिक) में हल्के से मध्यम कोविड -19 के उपचार के लिए प्रशासित किया जाना है, जो गंभीर बीमारी के विकास के उच्च जोखिम में हैं। इसे अंतःशिरा जलसेक या उपचर्म मार्ग द्वारा प्रशासित 1200 मिलीग्राम (प्रत्येक दवा के 600 मिलीग्राम) की संयुक्त खुराक पर अनुमोदित किया जाता है। इसे 2°C से 8°C पर स्टोर करना होता है। उच्च जोखिम में 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगी और/या वे लोग शामिल हैं, जिन्हें हृदय रोग, फेफड़े या गुर्दे की पुरानी बीमारी, मधुमेह आदि जैसी विभिन्न सह-रुग्णताएं हैं।

यह कितना प्रभावी है?

रोश ने घोषणा की कि 4,567 उच्च-जोखिम वाले गैर-अस्पताल में भर्ती कोविड -19 रोगियों में एक बड़ा चरण 3 वैश्विक परीक्षण इसके प्राथमिक समापन बिंदु से मिला, यह दर्शाता है कि कॉकटेल ने प्लेसबो की तुलना में अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु के जोखिम को 70% तक कम कर दिया। कासिरिविमैब और इमदेविमाब ने भी लक्षणों की अवधि को चार दिनों तक कम कर दिया।

इसमें से कितना उपलब्ध होगा?

रोश फार्मा इंडिया के प्रबंध निदेशक वी सिम्पसन इमैनुएल ने ईमेल द्वारा कहा, हम आपूर्ति की पहुंच और समय पर डिलीवरी की दिशा में काम करने पर ध्यान केंद्रित कर रहे हैं। कंपनी भारत में उत्पाद बैचों का आयात करेगी और सिप्ला लिमिटेड के साथ रणनीतिक साझेदारी के माध्यम से इनका विपणन और वितरण करेगी। भारत में भेजे जाने वाले उत्पाद की विशिष्ट मात्रा और इसकी कीमत के बारे में जानकारी देना जल्दबाजी होगी। हम भारत में पात्र रोगियों के लिए कासिरिविमैब और इमदेविमाब तक पहुंच का समर्थन करने के लिए अपने मार्केटिंग पार्टनर सिप्ला के साथ चर्चा कर रहे हैं। सभी विवरणों पर काम किया जा रहा है और सिप्ला जल्द ही लॉन्च योजना को साझा करने में सक्षम होगी, इमैनुएल ने कहा। वैश्विक स्तर पर, रोश और उसके साथी रेजेनरॉन संयुक्त रूप से बढ़ती मांग को पूरा करने के लिए सहयोग कर रहे हैं, उन्होंने कहा।

इसका उपयोग और कहाँ किया जाता है?

दवा को वर्तमान में अमेरिका में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) प्राप्त हुआ है, जहां ट्रम्प ने बीमारी का अनुबंध करते समय दवा ली थी, और यूरोपीय संघ। रोश ने कहा कि भारत में दी गई मंजूरी अमेरिका में यूरोपीय संघ के लिए दायर किए गए डेटा और यूरोपीय संघ में मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) की वैज्ञानिक राय पर आधारित थी।

अपने दोस्तों के साथ साझा करें: