भारत बायोटेक के कोवैक्सिन में लगभग 81% प्रभावकारिता है: भारत के लिए इसका क्या अर्थ है?

Bharat Biotech की Covaxin प्रभावकारिता: Covaxin भारत के सामूहिक टीकाकरण कार्यक्रम में उपयोग किए जा रहे दो टीकों में से एक है। प्रभावकारिता पर आशाजनक निष्कर्षों से टीके के मूल्य में वृद्धि और इससे संबंधित झिझक को कम करने की उम्मीद है।

पुणे के औंध में जिला सामान्य अस्पताल में भारत बायोटेक का टीका (एक्सप्रेस फोटो: अरुल होराइजन)

भारत बायोटेक ने रिपोर्ट किया है लगभग 81% अंतरिम प्रभावकारिता Covaxin के लिए, बड़े पैमाने पर मानव नैदानिक ​​परीक्षणों में, उपन्यास कोरोनवायरस संक्रमण के खिलाफ इसका टीका।

किसी टीके की 'प्रभावकारिता' का क्या अर्थ है?

प्रभावकारिता इस बात का माप है कि शॉट लोगों को वायरस या बैक्टीरिया से कितना बचाता है, उस स्थिति की तुलना में जिसमें उन्हें टीका नहीं लगाया गया था। प्रभावकारिता विभिन्न मापदंडों का उपयोग करते हुए टीकाकृत आबादी की रक्षा के लिए टीके की क्षमता को देखती है - शॉट की क्षमता से लेकर हल्के से गंभीर लक्षणों को दिखाने से रोकने के लिए, भले ही आप संक्रमित हो गए हों, आपको पूरी तरह से बीमारी से संक्रमित होने से रोकने के लिए।

कोविड -19 टीकों के मामले में, फार्मा कंपनियों ने मुख्य रूप से रोगसूचक मामलों की संख्या को कम करने पर ध्यान केंद्रित किया है – भले ही आप SARS-CoV-2 से संक्रमित हों, आप लक्षणों के साथ उपस्थित नहीं हो सकते हैं और आप के रूप में बीमार पड़ सकते हैं। वैक्सीन के बिना है।

भारत बायोटेक ने अपने तीसरे चरण के क्लिनिकल परीक्षणों के माध्यम से देश भर में 25,800 स्वयंसेवकों को शामिल करते हुए, गंभीर रूप से रोगसूचक, कोविड -19 मामलों सहित रोगसूचक को रोकने में कोवैक्सिन की प्रभावकारिता को समझने पर भी ध्यान केंद्रित किया है।

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नई दिल्ली के एक निजी अस्पताल में मंगलवार, 2 मार्च, 2021 को भारत बायोटेक द्वारा विकसित एक स्वास्थ्य कार्यकर्ता कोवैक्सिन वैक्सीन देने की तैयारी करता है। (एपी फोटो: अल्ताफ कादरी)

कोवैक्सिन अंतरिम डेटा क्या कहता है?

अंतरिम परिणामों के अनुसार, टीके की प्रभावकारिता 80.6 प्रतिशत है। इसका मतलब यह है कि टीका परीक्षण में टीकाकरण करने वालों में रोगसूचक कोविड -19 मामलों की संख्या को लगभग 81 प्रतिशत तक कम करने में सक्षम था, जो उस समूह की तुलना में था जिसे प्लेसीबो प्राप्त हुआ था।

परीक्षण में 43 प्रतिभागियों का अध्ययन करके परिणाम एकत्र किए गए जिन्होंने अपनी दूसरी खुराक प्राप्त करने के दो सप्ताह बाद कोविड -19 के लिए सकारात्मक परीक्षण किया था, और हल्के, मध्यम या गंभीर लक्षणों के साथ प्रस्तुत किया था। इस बिंदु पर परीक्षणों को यह जांचने के लिए अंधा नहीं किया गया था कि इनमें से कितने प्रतिभागियों ने कोवैक्सिन प्राप्त किया था और कितनों को प्लेसीबो मिला था।

यह पाया गया कि इन 43 प्रतिभागियों में से 36 को प्लेसीबो मिला था, जबकि सात को कोवैक्सिन मिला था।

इन परिणामों को अब तक किसी वैज्ञानिक पत्रिका में प्रकाशित नहीं किया गया है या इनकी समीक्षा की गई है।

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बुधवार को घोषित परिणाम महत्वपूर्ण क्यों हैं?

Covaxin उन दो टीकों में से एक है जिनका उपयोग भारत के बड़े पैमाने पर टीकाकरण कार्यक्रम में Covid-19 के खिलाफ किया जा रहा है। एक उच्च प्रभावकारिता का मतलब होगा बीमारी के खिलाफ कमजोर आबादी की रक्षा करने का एक उच्च मौका।

निष्कर्षों से वैक्सीन के मूल्य में वृद्धि और इससे संबंधित झिझक को कम करने की उम्मीद है। भारत बायोटेक की भर्ती के बिना आपातकालीन स्वीकृति प्राप्त करने और इसके तीसरे चरण के परीक्षण में पर्याप्त प्रतिभागियों को टीकाकरण करने के लिए टीका पहले ही आग की चपेट में आ गया था, यहां तक ​​​​कि इसकी प्रभावकारिता का एक विचार भी प्रदान करने के लिए। इसका मतलब यह हुआ कि अब तक किसी को नहीं पता था कि यह टीका वास्तव में इसे प्राप्त करने वालों को कितनी सुरक्षा प्रदान करने में सक्षम होगा।

सीईपीआई के वाइस चेयरमैन और क्रिश्चियन मेडिकल कॉलेज-वेल्लोर के प्रोफेसर, वैक्सीन विशेषज्ञ डॉ गगनदीप कांग ने कहा कि यह थोड़ी राहत की बात है। अंतरिम विश्लेषण वास्तव में टीके का अधिक परीक्षण करते हैं, इसलिए यदि इसकी लगभग 81 प्रतिशत प्रभावकारिता है, तो इसका मतलब है कि पूर्ण परिणाम जारी होने पर भी यह उच्च स्तर की प्रभावकारिता बनाए रखने की संभावना है, उसने कहा।

अन्य कोविड -19 टीकों के खिलाफ कोवैक्सिन कैसे ढेर हो जाता है?

* सरकार के अभियान में इस्तेमाल होने वाले अन्य टीके कोविशील्ड में लगभग 53 प्रतिशत की प्रभावकारिता होती है, जब दूसरी खुराक पहली खुराक के छह सप्ताह से कम समय के बाद दी जाती है, जैसा कि इसके उत्पाद सम्मिलन के अनुसार होता है।

हालांकि, इस टीके की प्रभावकारिता, जो ऑक्सफोर्ड जैब AZD1222 के एस्ट्राजेनेका-विश्वविद्यालय पर आधारित है, पहले और दूसरे शॉट्स के बीच की अवधि के आधार पर भिन्न होती है। कोविशील्ड के उत्पाद सम्मिलन के अनुसार, यदि दूसरी खुराक 12 सप्ताह या उससे अधिक समय पर दी जाती है, तो यह प्रभावकारिता लगभग 79 प्रतिशत तक बदल जाती है। वहीं, अभी तक कोविशील्ड को मिली नियामकीय मंजूरी के मुताबिक पहली खुराक के 4-6 हफ्ते बाद दूसरी खुराक देनी होती है।

* सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, जो कोविशील्ड का निर्माण करता है, कोवोवैक्स भी बना रहा है - मैरीलैंड, यूएस-आधारित नोवावैक्स इंक द्वारा विकसित कोविड -19 वैक्सीन का एक संस्करण। जनवरी में, इस वैक्सीन ने यूके में लगभग 89.3 प्रतिशत की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया। , और दक्षिण अफ्रीका में लगभग 60 प्रतिशत।

* फाइजर और बायोएनटेक के बीएनटी162बी2, जो वर्तमान में भारत में उपलब्ध नहीं है, ने लगभग 95 प्रतिशत की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है। मॉडर्न और यूएस नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी एंड इंफेक्शियस डिजीज (NIAID) द्वारा विकसित वैक्सीन ने लगभग 94 प्रतिशत की प्रभावकारिता दिखाई है।

* पिछले महीने, मॉस्को के गमालेया रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी द्वारा विकसित कोविद -19 वैक्सीन स्पुतनिक वी में 91.6 प्रतिशत की प्रभावकारिता पाई गई थी। इस टीके का भारत में चरण 2/3 नैदानिक ​​परीक्षणों में डॉ रेड्डीज लैबोरेटरीज द्वारा लगभग 1,500 स्वयंसेवकों पर परीक्षण किया गया है।

हैदराबाद स्थित दवा कंपनी ने 19 फरवरी को स्पुतनिक वी के लिए प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग की मंजूरी के लिए भारतीय दवा नियामक से संपर्क किया। इसने टीके की सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने की क्षमता के साथ-साथ रूस में इसके परीक्षणों से प्रभावकारिता डेटा का प्रदर्शन करते हुए अंतरिम डेटा प्रस्तुत किया।

* जॉनसन एंड जॉनसन, जो एकल-खुराक कोविड -19 वैक्सीन पर काम कर रहा है, ने 29 जनवरी को कहा कि इसके शॉट की अमेरिका में 72 प्रतिशत, लैटिन अमेरिका में 66 प्रतिशत और में 57 प्रतिशत की अंतरिम प्रभावकारिता थी। दक्षिण अफ्रीका। अपने सभी परीक्षणों में, टीके ने लगभग 66 प्रतिशत की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया।

क्या हमें टीकों की प्रभावकारिता की तुलना करनी चाहिए?

इस बिंदु पर असहमति है। लेकिन अधिकांश विशेषज्ञों का मानना ​​है कि विभिन्न प्लेटफार्मों और विभिन्न नैदानिक ​​परीक्षण डिजाइनों का उपयोग करके टीकों की तुलना करना उचित नहीं हो सकता है।

कोवैक्सिन के मामले में, जारी किया गया डेटा कोविड-19 के केवल 43 मामलों पर आधारित है; भारत बायोटेक को उम्मीद है कि एक बार इसके प्रतिभागियों के बीच 130 मामले जमा हो जाने के बाद इसकी प्रभावकारिता की एक स्पष्ट तस्वीर मिल जाएगी।

यह अच्छा है, लेकिन यह पूर्ण नहीं है (डेटा), एस्ट्राजेनेका वैक्सीन के विपरीत, जहां पूर्ण चरण 3 का अध्ययन समाप्त हो गया है और उन्होंने अपने कुल केस नंबरों को पूरा किया। उनका पूरा विश्लेषण दिसंबर में था, इसलिए उन्होंने अध्ययन के साथ काम किया, जबकि भारत बायोटेक के पास अभी भी एक रास्ता है, डॉ कांग ने कहा।

लेकिन अगर डेटा अंतिम था, तो भी तुलना करना उचित नहीं होगा, डॉ कांग ने कहा। उसने कहा कि कोई भी दो परीक्षण समान नहीं हैं।

हालांकि, कुछ विशेषज्ञों का मानना ​​है कि अगर इन टीकों के लिए बताए जा रहे प्रभावोत्पादक मूल्यों में बहुत बड़ा अंतर है, तो इससे इस बात पर फर्क पड़ सकता है कि कोई देश महामारी से कितनी प्रभावी ढंग से निपटने में सक्षम है।

यह देखते हुए कि हम एक महामारी में हैं, और अब हमारे पास कई टीके हैं, मुझे लगता है कि 80 प्रतिशत प्रभावकारी वैक्सीन की तुलना 90 प्रतिशत से करना शायद उचित नहीं है, मैसाचुसेट्स स्थित वैक्सीन विशेषज्ञ डॉ दविंदर गिल ने कहा। लेकिन 60 फीसदी असरदार टीके की तुलना 90 फीसदी असरदार वैक्सीन से करना निश्चित रूप से सही है। यह काफी बड़ा अंतर है।

तो हम अभी तक कोवैक्सिन के बारे में क्या नहीं जानते हैं?

विशेषज्ञों के अनुसार, कोवैक्सिन की सुरक्षा और इसके प्रभाव से संबंधित पहलुओं के बारे में जानने के लिए अभी भी बहुत कुछ बाकी है।

ये टॉपलाइन नंबर हैं… भारत बायोटेक, दिलचस्प बात यह है कि, अपने प्रोटोकॉल में, एसिम्प्टोमैटिक मामलों को द्वितीयक परिणाम के रूप में रोकने पर भी विचार कर रहा है, डॉ कांग ने कहा। इसलिए, यह एक ऐसा टीका होगा जो हमें संक्रमण से संभावित सुरक्षा और संभावित रूप से संचरण में कमी के बारे में जानकारी देने वाला है, उसने कहा।

वे हल्के, मध्यम और गंभीर बीमारी को देख रहे हैं या नहीं, विभिन्न आयु समूहों, लिंगों और सह-रुग्णताओं के बीच विभाजन, और संपूर्ण सुरक्षा प्रोफ़ाइल से संबंधित सभी विवरण - गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं ... वे सभी विवरण गायब हैं पल। मुझे लगता है कि पूरी तस्वीर वास्तव में तब तक प्राप्त नहीं की जा सकती जब तक कि ये अतिरिक्त अंतरिम बिंदु स्पष्ट न हों, डॉ गिल ने कहा।

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