विशेषज्ञ बताते हैं: कोविड -19 टीके कैसे काम करते हैं, और क्या वे मदद करते हैं? - अगस्त 2022
कोविड -19 वैक्सीन: भारत के बड़े पैमाने पर टीकाकरण कार्यक्रम में पांच दिन, वैक्सीन हिचकिचाहट पर कुछ चिंताएं हैं। नोवल कोरोनावायरस महामारी के खिलाफ लड़ाई में इस महत्वपूर्ण क्षण में, देश के दो सबसे प्रतिष्ठित वैक्सीन वैज्ञानिक कुछ पुराने और नए प्रश्नों पर विचार कर रहे हैं।
16 जनवरी, 2021 को कोलकाता के एनआरएस मेडिकल कॉलेज अस्पताल में अग्रिम पंक्ति के स्वास्थ्य कर्मियों को कोविड-19 के टीके लगाए जाते हैं। (एक्सप्रेस फोटो: पार्थ पॉल) भारत में नोवेल कोरोनावायरस बीमारी के खिलाफ टीकाकरण शुरू हुए पांच दिन हो चुके हैं। नियामक द्वारा अनुमोदित दो टीकों में से एक को 7 लाख से अधिक लोगों को दिया गया है। लेकिन कुछ डॉक्टरों और अन्य स्वास्थ्य कर्मियों सहित कई लोग अभी भी हिचकिचा रहे हैं। इससे 'वैक्सीन हिचकिचाहट' पर चिंताएं पैदा हो गई हैं।
टीके विज्ञान की देन हैं। यदि डेटा और साक्ष्य के आधार पर वैज्ञानिक पद्धति और प्रक्रिया का ईमानदारी से पालन किया जाता है, तो संदेह की कोई गुंजाइश नहीं रहनी चाहिए। टीकों के संबंध में कुछ सामान्य प्रश्नों पर फिर से विचार करने और उभर रहे नए प्रश्नों को संबोधित करने का यह एक अच्छा समय है।
टीके कैसे काम करते हैं; और क्या वे मदद करते हैं?
एक टीका एक ऐसा पदार्थ है जो रोग पैदा करने वाले एजेंट (इस मामले में रोगज़नक़, कोरोनावायरस कहा जाता है) जैसा दिखता है जो शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली को प्रशिक्षित करता है और एक 'स्मृति' बनाता है। जब भविष्य में रोगज़नक़ संक्रमित होता है, तो इस स्मृति को इसे नष्ट करने और बीमारी को रोकने के लिए तेजी से तैनात किया जाता है।
साक्ष्य से पता चलता है कि इसके खिलाफ टीकों की तैनाती के बाद एक संक्रामक बीमारी की घटनाओं में तेजी से कमी आती है; कई मानव रोग अब टीके से बचाव योग्य हैं। चेचक के उन्मूलन और पोलियो के लगभग उन्मूलन के अलावा, टीकों के परिणामस्वरूप 20 से अधिक अन्य जानलेवा बीमारियों की रोकथाम हुई है, जिससे सालाना अनुमानित 2-3 मिलियन मौतों से बचा जा सकता है। दुनिया के सबसे बड़े में से एक, भारत का सार्वभौमिक टीकाकरण कार्यक्रम, हर साल लगभग 26 मिलियन बच्चों का टीकाकरण करता है। यह अनुमान लगाया गया है कि बचपन के टीकों पर खर्च किया गया प्रत्येक डॉलर यह सुनिश्चित करके अर्थव्यवस्था में जोड़ता है कि बच्चे बड़े होकर स्वस्थ वयस्क बनें।
विशेषज्ञभारत के सबसे प्रसिद्ध वायरोलॉजिस्ट में से एक शाहिद जमील, वर्तमान में अशोक विश्वविद्यालय में त्रिवेदी स्कूल ऑफ बायोसाइंसेज के निदेशक हैं। उन्होंने पहले दिल्ली स्थित इंटरनेशनल सेंटर फॉर जेनेटिक इंजीनियरिंग एंड बायोटेक्नोलॉजी (ICGEB) के साथ काम किया है और वेलकम ट्रस्ट / DBT एलायंस के मुख्य कार्यकारी के रूप में कार्य किया है जो स्वास्थ्य अनुसंधान को निधि देता है। वीरेंद्र सिंह चौहान आईसीजीईबी के पूर्व निदेशक हैं। उन्हें मलेरिया के लिए एक टीका विकसित करने के अपने प्रयासों के लिए जाना जाता है।
टीकों को विकसित होने में लंबा समय लगता है। कोविड -19 के टीके इतनी जल्दी कैसे तैयार हो सकते हैं?
एक टीका विकसित करने में वास्तव में कई साल लग सकते हैं। अनुसंधान प्रयोगशालाओं में अवधारणा का प्रमाण स्थापित होने के बाद, स्थिर और अत्यधिक शुद्ध उत्पाद बनाने के लिए नियंत्रित विनिर्माण प्रक्रियाएं विकसित की जाती हैं जिनका परीक्षण जानवरों और फिर मनुष्यों पर सुरक्षा और प्रभावशीलता के लिए किया जाता है। विशिष्ट उत्तरों की तलाश के लिए मनुष्यों में नैदानिक परीक्षण तीन चरणों में किए जाते हैं।
चरण एक:आमतौर पर 20-100 स्वस्थ स्वयंसेवकों में यह देखने के लिए किया जाता है कि क्या टीका सुरक्षित है, क्या यह काम करता प्रतीत होता है, क्या कोई गंभीर दुष्प्रभाव हैं, और क्या ये खुराक के आकार से संबंधित हैं।
2 चरण:सबसे आम अल्पकालिक दुष्प्रभावों को निर्धारित करने के लिए कई सौ स्वयंसेवकों का उपयोग करता है, और प्रतिरक्षा प्रणाली टीके के प्रति कितनी अच्छी प्रतिक्रिया देती है - जिसे 'इम्यूनोजेनेसिटी' के रूप में जाना जाता है।
चरण 3:टीका प्राप्त करने वालों की तुलना उन लोगों से करने के लिए हजारों स्वयंसेवकों को शामिल करता है जो सुरक्षा की पुन: पुष्टि करने के लिए (उन्हें एक प्लेसबो या डमी मिलता है), गंभीर दुष्प्रभाव यदि कोई हो, और सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि क्या टीका है संक्रमण और/या बीमारी को रोकने में प्रभावी।
वर्तमान मामले में, एक वर्ष के भीतर कोविड-19 के टीके तैयार किए गए हैं। वर्तमान में मानव नैदानिक परीक्षणों में 68 कोविड -19 टीके हैं, जिनमें से 20 चरण 3 परीक्षण तक पहुँच चुके हैं, आठ को सीमित या आपातकालीन उपयोग की मंजूरी मिली है, और दो को पूर्ण उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।
कोविड-19 के टीके इतनी जल्दी विकसित होने के कई कारण हैं। वैज्ञानिक जानकारी को खुले तौर पर साझा किया गया है, और इससे मदद मिली कि वायरस SARS-CoV-1 और MERS वायरस के समान था, जिस पर पहले ही काफी काम किया जा चुका था। मॉडर्ना mRNA-1273 वैक्सीन को संयुक्त राज्य अमेरिका में चरण 1 के परीक्षण में प्रवेश करने के लिए जीनोम अनुक्रम (11 जनवरी, 2020 को) की उपलब्धता से केवल 63 दिन लगे।
नियामकों ने प्रक्रिया में तेजी लाने के लिए नैदानिक परीक्षण और डेटा की समीक्षा के समानांतर चरणों की भी अनुमति दी है। सरकारों द्वारा बड़े निवेश और नवीन वित्तीय मॉडल ने दवा कंपनियों को सभी वित्तीय जोखिमों को अवशोषित किए बिना वैक्सीन विकसित करने पर काम करने की अनुमति दी।
एक अन्य महत्वपूर्ण कारण कोविड -19 वैक्सीन का उत्पादन करने के लिए हर उपलब्ध वैक्सीन प्लेटफॉर्म का उपयोग था, जिसमें वे भी शामिल थे जिन्होंने अब तक मनुष्यों के लिए वैक्सीन का उत्पादन नहीं किया था। फाइजर/बायोएनटेक और मॉडर्न द्वारा बनाए गए टीके वायरल स्पाइक प्रोटीन का उत्पादन करने के लिए सीधे मानव कोशिकाओं में एक एमआरएनए टुकड़ा पहुंचाते हैं जो एंटी-वायरल प्रतिरक्षा को बढ़ाता है। यह तकनीक कैंसर रोधी टीकों के लिए लगभग एक दशक से विकसित हो रही थी।
इसी तरह, गैर-प्रतिकृति वायरल वैक्टर वर्षों से विकास में थे। 2014-16 के इबोला प्रकोप के दौरान पश्चिम अफ्रीका में लगभग 60,000 लोगों को टीका लगाने के लिए एक प्रायोगिक एडेनोवायरस-आधारित इबोला वैक्सीन का उपयोग किया गया था। यूनाइटेड किंगडम में ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के शोधकर्ता कई प्रायोगिक टीकों के लिए चिंपैंजी एडेनोवायरस प्लेटफॉर्म का उपयोग कर रहे थे, जिसे कोविड -19 वैक्सीन विकसित करने के लिए जल्दी से फिर से तैयार किया गया था। अंत में, निष्क्रिय वायरस पर आधारित टीके एक समय-परीक्षणित विधि है, जिसका उपयोग आईसीएमआर/भारत बायोटेक वैक्सीन में और चीन से कम से कम तीन टीकों में भी किया गया है।
प्रत्येक मंच की सीमाओं को समझना भी महत्वपूर्ण है। एमआरएनए एक नाजुक अणु है जिसे जमे हुए भंडारण सहित सुरक्षा की आवश्यकता होती है, जो इसके रोलआउट रसद को जटिल बनाता है। वायरल वेक्टर टीके अधिक स्थिर (2 से 8 डिग्री सेल्सियस भंडारण) होते हैं, लेकिन एक ही वेक्टर का उपयोग एक ही व्यक्ति में किसी अन्य बीमारी के लिए नहीं किया जा सकता है क्योंकि एंटी-वेक्टर प्रतिरक्षा इसे अप्रभावी बना देगी। हालांकि निष्क्रिय वायरल टीके आम तौर पर सुरक्षित होते हैं, श्वसन सिंकिटियल वायरस और खसरे के खिलाफ समान टीकों को वापस ले लिया जाता है क्योंकि वे रोग को बढ़ा देते हैं।
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क्या कोविड-19 के टीकों को समय से पहले मंजूरी मिल गई?
महामारी ने सुरक्षा से समझौता किए बिना वैक्सीन विकास समयरेखा को संक्षिप्त करने का एक अनूठा अवसर प्रस्तुत किया है। नियामकों ने आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) लागू किया है, जो सार्वजनिक स्वास्थ्य आपात स्थितियों के दौरान टीकों की उपलब्धता को सुविधाजनक बनाने के लिए एक तंत्र है। EUA सुरक्षा से समझौता नहीं करता है, और इसमें चरण 1 और चरण 2 के सभी डेटा और दो महीने तक (US FDA के लिए) या 70 दिनों तक (यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी के लिए) चरण 3 अनुवर्ती की समीक्षा शामिल है, जिसमें के लिए एक अंतरिम विश्लेषण शामिल है। प्रभाव। यह उन समूहों में आपात स्थिति में टीकों का उपयोग करने की अनुमति देता है जो संक्रमण, रुग्णता और मृत्यु दर के उच्च जोखिम में हैं।
भारत में, क्लिनिकल ट्रायल मोड में भारत बायोटेक के कोवैक्सिन को मंजूरी देने से कुछ भ्रम पैदा हुआ। इसे एक बैकअप वैक्सीन के रूप में भी वर्णित किया गया था, जो कुछ लोगों को यह सुझाव दे सकता था कि यह किसी तरह दूसरे टीके से कमतर है। जैसा कि हमने पहले ही ऊपर उल्लेख किया है, Covaxin एक समय-परीक्षणित तकनीक पर आधारित है, जो संभवतः इसे बहुत सुरक्षित बनाती है।
दवाओं और टीकों के लिए यूरोपीय संघ एक चिकित्सा आपात स्थिति से निपटने के लिए वैध तरीके हैं, लेकिन जिस तरह से भारत में इस मुद्दे को संप्रेषित किया गया था, वह वांछित था।
|क्या एक गंध परीक्षण लोगों को कोविड -19 के लिए स्क्रीन कर सकता है?क्या टीके वैरिएंट वायरस के खिलाफ काम करेंगे?
हालांकि कोरोनविर्यूज़ अन्य आरएनए वायरस की तुलना में धीमी गति से उत्परिवर्तित होते हैं, यूके, दक्षिण अफ्रीका और ब्राजील में स्वतंत्र रूप से नए रूप सामने आए हैं जो अब भारत सहित 50 से अधिक देशों में फैल गए हैं। इन वायरसों में स्पाइक प्रोटीन में महत्वपूर्ण परिवर्तन होते हैं, जिससे वे कोशिकाओं से बेहतर तरीके से जुड़ सकते हैं और प्रवेश कर सकते हैं। वे अधिक कुशलता से गुणा और संचारित करते हैं, यूके संस्करण के लिए 30% से 70% अधिक कुशलता से अनुमानित।
स्पाइक प्रोटीन के रिसेप्टर-बाइंडिंग डोमेन में N501Y नामक एक प्रमुख उत्परिवर्तन पाया जाता है, जो वायरस-बेअसर करने वाले एंटीबॉडी का लक्ष्य भी है। जबकि कई प्रयोगशालाओं में इसका सीधे परीक्षण करने के लिए काम चल रहा है, कुछ शुरुआती डेटा बताते हैं कि इस उत्परिवर्तन के साथ या बिना वायरस को ठीक किए गए कोविड -19 रोगियों के रक्त सीरम द्वारा समान रूप से अच्छी तरह से बेअसर कर दिया जाता है।
वैरिएंट वायरस हमेशा विदेशी तटों से नहीं आते हैं। वे भीतर भी उभर सकते हैं। देश के भीतर संक्रमित व्यक्तियों की बढ़ी हुई जीनोमिक निगरानी से इसकी शुरुआती चेतावनी मिलेगी। हालांकि, भारत में 10 मिलियन से अधिक पुष्ट मामलों में से केवल 5,000 वायरस अनुक्रम उपलब्ध होने के साथ, हमारी अनुक्रमण घनत्व बहुत कम है। इसे बढ़ाना होगा, खासकर अब जब टीके लगाए जा रहे हैं, जो वायरस पर उत्परिवर्तित करने के लिए अतिरिक्त दबाव डालेंगे।
वैक्सीन की विफलता के किसी भी मामले - जैसे कि जिन्हें पूरी तरह से टीका लगवाने के बाद भी बीमारी हो जाती है - की जांच की जानी चाहिए कि वे किस वायरल वेरिएंट को बंद कर देते हैं, और क्या इन्हें ठीक हो चुके रोगियों और टीका लगाए गए व्यक्तियों के सीरा द्वारा बेअसर किया जा सकता है।
क्या पहले से संक्रमित लोगों को टीका लगवाना चाहिए?
वैक्सीन लेने की सलाह दी जाती है क्योंकि हम प्राकृतिक संक्रमण के बाद सुरक्षा की अवधि को पूरी तरह से नहीं समझते हैं। उपलब्ध आंकड़ों से पता चलता है कि 3 से 5 महीनों में एंटीबॉडी को निष्क्रिय करना बंद हो जाता है, लेकिन प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के अन्य हथियार लंबे समय तक रक्षा करने की संभावना रखते हैं। यदि टीके की आपूर्ति सीमित है, जिसकी भारत में संभावना नहीं है, तो पूर्व संक्रमण वाले लोग अपने टीकाकरण में कुछ महीनों की देरी कर सकते हैं।
यह लेख पहली बार 21 जनवरी, 2021 को 'वैक्सीन का मूल्य' शीर्षक के तहत प्रिंट संस्करण में छपा था।