समझाया: आंत के विकार से एक टीके को अलग करना

एक नए अध्ययन से पता चलता है कि भारत का रोटावायरस वैक्सीन, रोटावैक, सामान्य विकार से जुड़ा नहीं है। यह महत्वपूर्ण क्यों है?

रोटावैक, 2014 में लाइसेंस प्राप्त। (स्रोत: भारत बायोटेक)

कई देशों में, अध्ययनों ने रोटावायरस के खिलाफ टीकाकरण को आंतों के विकार के एक छोटे से जोखिम के साथ जोड़ा है, जिसे इंट्यूसेप्शन कहा जाता है। एक नए अध्ययन में अब यह पाया गया है कि भारत में उत्पादित रोटावायरस वैक्सीन रोटावैक भारतीय शिशुओं में अंतर्ग्रहण से जुड़ा नहीं था।

न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित इस अध्ययन का नेतृत्व करने वाले क्रिश्चियन मेडिकल कॉलेज वेल्लोर के प्रोफेसर गगनदीप कांग ने कहा, इन आंकड़ों को वितरित करने के लिए एक अविश्वसनीय टीम ने चार साल तक 31 अस्पतालों में काम किया।

रोटावायरस और घुसपैठ

रोटावायरस दुनिया भर में बच्चों में गंभीर डायरिया रोग का सबसे आम कारण है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) और यूनिसेफ के अनुसार, डायरिया से संबंधित बीमारियों में पांच साल से कम उम्र के 10 में से 1 से अधिक मौतें होती हैं। डायरिया से होने वाली मौतों में रोटावायरस का 37 फीसदी और दुनिया भर में पांच साल से कम उम्र के बच्चों की मौत का पांच फीसदी हिस्सा है।

भारत में, रोटावैक को भारत बायोटेक द्वारा भारत सरकार के जैव प्रौद्योगिकी विभाग के सहयोग से विकसित किया गया था। इसे 2014 की शुरुआत में भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल द्वारा लाइसेंस दिया गया था और 2016 में शुरू हुए राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम में चरणों में पेश किया गया था। रोटावैक एक मौखिक, जीवित क्षीणन टीका है जिसमें रोटावायरस का स्वाभाविक रूप से होने वाला तनाव होता है। इसे 6, 10 और 14 सप्ताह की उम्र में तीन-खुराक श्रृंखला में प्रशासित किया जाता है।

इंट्यूससेप्शन आंत के एक हिस्से का दूसरे हिस्से में खिसकना है, और यह बच्चों में आम है (वियतनाम में 300 में से 1; अमेरिका में 2,000 में 1) बिना किसी कारण के। वयस्कों में, आमतौर पर ट्यूमर या आंतों की अन्य स्थिति जैसा कोई कारण होता है। इंटुअससेप्शन को बच्चों में एक सामान्य सर्जिकल इमरजेंसी माना जाता है, जिसमें कभी-कभी आंत में रुकावट शामिल होती है जो इलाज न करने पर घातक हो सकती है।

शोधकर्ताओं ने नोट किया कि पिछले अध्ययनों ने विभिन्न रोटावायरस टीकों को घुसपैठ के जोखिम से जोड़ा है। रोटारिक्स टीकाकरण की किसी भी खुराक के बाद 21 दिनों में ऑस्ट्रेलिया, इंग्लैंड, मैक्सिको, सिंगापुर और अमेरिकी राज्यों के अध्ययनों ने 2.6 से 8.4 के कारक से घुसपैठ के जोखिम में वृद्धि देखी है। ऑस्ट्रेलिया और अमेरिका के अध्ययनों से पता चला है कि रोटाटेक टीकाकरण टीकाकरण के बाद 21 दिनों में 2.6 से 9 के कारक द्वारा घुसपैठ के जोखिम में वृद्धि के साथ जुड़ा था। एक्सप्रेस समझाया अब टेलीग्राम पर है

भारत में घुसपैठ

कांग के अनुसार, भारत में यह विकार कितना आम है, इस बारे में पर्याप्त पृष्ठभूमि डेटा नहीं है। ऐसे अध्ययन हैं जो दिखाते हैं कि यह लगभग 5,000 बच्चों में से 1 में होता है जो सामान्य रूप से टीके के बिना होता है लेकिन ये बहुत कम मामलों पर आधारित होते हैं, डॉ कांग ने कहा। दो अध्ययनों ने प्रति 100,000 शिशुओं पर 18 इंटुसेप्शन मामलों और प्रति 100,000 भारतीय शिशुओं पर 20 मामलों की एक सामान्य घटना दिखाई है।
रोटावैक को लाइसेंस दिए जाने से पहले 2014 के चरण 3 के परीक्षण में, गंभीर रोटावायरस गैस्ट्रोएंटेराइटिस के खिलाफ वैक्सीन में 56% की प्रभावकारिता थी। हालांकि, 6,799 शिशुओं (जिनमें प्लेसबो दिया गया था) के साथ यह परीक्षण इतना बड़ा नहीं था कि घुसपैठ के एक छोटे से बढ़े हुए जोखिम का पता लगाया जा सके। इसलिए, यह नया अध्ययन किया गया और एक भारतीय घुसपैठ निगरानी नेटवर्क स्थापित किया गया।

डॉ कांग ने कहा कि रोटावैक वैक्सीन इंट्यूससेप्शन के साथ इसके जुड़ाव के संदर्भ में साबित नहीं हुआ था जब यह कार्यक्रम में आया था क्योंकि वैक्सीन का मूल्यांकन केवल 4,500 टीकाकरण वाले बच्चों में किया गया था, जो सुरक्षा के लिए एक संकेत देने के लिए पर्याप्त नहीं है, डॉ कांग ने कहा।

निष्कर्ष, और महत्व

अप्रैल 2016 से जून 2019 तक, अंतर्ग्रहण के साथ 970 शिशुओं को नामांकित किया गया था, और 589 शिशुओं, जिनकी उम्र 28 से 365 दिन थी, को केस-सीरीज़ विश्लेषण में शामिल किया गया था। पहली खुराक के बाद अंतर्ग्रहण की सापेक्ष घटना पहले 7 दिनों में 0.83 और अगले 14 दिनों में 0.35 थी। इसी तरह के परिणाम दूसरी और तीसरी खुराक के बाद देखे गए। डॉ कांग ने कहा कि हमारे पोस्टमार्केटिंग सक्रिय निगरानी अध्ययन के परिणाम, जिसमें राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम में वैक्सीन पेश किए जाने के बाद टीकाकरण किए गए बच्चों का अध्ययन किया गया था, इस बात का प्रमाण देते हैं कि भारतीय आबादी में इस टीके से कोई प्रतिकूल सुरक्षा संकेत नहीं जुड़ा था।

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