समझाया: तीन वैश्विक कोविड -19 वैक्सीन परीक्षण जिन्होंने टक्कर मार दी है

जॉनसन एंड जॉनसन एस्ट्राजेनेका के बाद कोविड -19 वैक्सीन परीक्षणों को रोकने वाली दूसरी कंपनी बन गई। पिछले महीने, यूके में प्रतिभागियों में से एक द्वारा 'अस्पष्टीकृत बीमारी' विकसित होने के बाद ऑक्सफोर्ड वैक्सीन परीक्षणों को रोक दिया गया था।

विशेषज्ञों का कहना है कि सुरक्षा चिंताओं की जांच के लिए दवा परीक्षणों को रोकना असामान्य नहीं है, और इस तरह की कार्रवाइयां एक गंभीर समस्या का संकेत नहीं देती हैं। (एपी फोटो: एनजी हान गुआन, फाइल)

दो प्रमुख अमेरिकी दवा निर्माताओं - जॉनसन एंड जॉनसन और एली लिली एंड कंपनी - की घोषणा के बाद कोविड -19 के लिए एक तेज़ और प्रभावी उपचार खोजने की खोज को 24 घंटे की अवधि में दोहरा झटका लगा वे देर से चरण के नैदानिक ​​परीक्षणों को रोक रहे थे सुरक्षा चिंताओं पर।

एली लिली एंड कंपनी ने कहा कि वह तीसरे चरण के परीक्षण को रोक रही है , ACTIV-3 नाम दिया गया, इसकी कोरोनावायरस एंटीबॉडी दवा LY-CoV555 अस्पताल में भर्ती मरीजों में सुरक्षा चिंताओं को निर्दिष्ट किए बिना। हाल ही में, अमेरिकी राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने बीमारी के इलाज के रूप में, रेजेनरॉन फार्मास्युटिकल्स इंक से एंटीबॉडी उपचार के साथ-साथ लिली दवा के बारे में बताया, जो उन्होंने अपने COVID-19 उपचार के लिए प्राप्त की थी।

एक दिन पहले, जॉनसन एंड जॉनसन दूसरी कंपनी बनी एस्ट्राजेनेका ने कोविड -19 वैक्सीन परीक्षणों को रोक दिया है। हालांकि, जॉनसन एंड जॉनसन ने कहा कि यह एक अध्ययन विराम था न कि नियामक रोक। एस्ट्राजेनेका, जिसने ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय के साथ संयुक्त रूप से एक टीका विकसित किया है, ने सितंबर की प्रतिकूल घटना के बाद अमेरिका को छोड़कर देर से परीक्षण फिर से शुरू किया है।

दिलचस्प बात यह है कि J&J और AstraZeneca दोनों ही एक सामान्य सर्दी-जुकाम के वायरस का उपयोग करते हैं, जिसे एडेनोवायरस के रूप में जाना जाता है, जो मानव कोशिकाओं में कोरोनावायरस प्रोटीन को ले जाता है, जिससे शरीर SARS-CoV-2 के खिलाफ एक प्रतिरक्षा रक्षा स्थापित करता है। हालांकि, विशेषज्ञों ने कहा है कि सुरक्षा चिंताओं की जांच के लिए दवा परीक्षणों को रोकना असामान्य नहीं था, और इस तरह की कार्रवाइयां एक गंभीर समस्या का संकेत नहीं देती हैं।

कोविड -19 दवाएं, टीके जिनका परीक्षण रोक दिया गया है:

एली लिली एंड कंपनी कोविड -19 एंटीबॉडी उपचार

अपनी एंटीबॉडी थेरेपी के हिस्से के रूप में, यूएस फार्मास्युटिकल फर्म एली लिली ने LY-CoV555 नाम की एक दवा विकसित की है, और इस महीने की शुरुआत में यूएस एफडीए से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण की मांग की है। फर्म, जो संयुक्त रूप से कनाडाई बायोटेक एबसेलेरा के साथ उपचार विकसित कर रही है, ने अगस्त में अपना ACTIV-3 परीक्षण शुरू किया था और मुख्य रूप से संयुक्त राज्य अमेरिका में 10,000 रोगियों की भर्ती करने का लक्ष्य है।

ACTIV-3 परीक्षण उन रोगियों की तुलना करना चाहता है जो इसकी LY-CoV555 दवा और गिलियड की एंटीवायरल दवा रेमेडिसविर प्राप्त करते हैं, जो अकेले रेमेडिसविर प्राप्त करते हैं।

एलवाई-सीओवी555 क्या है: दवा LY-CoV555 मूल रूप से एक मरीज की एंटीबॉडी की एक निर्मित प्रति है जो कोविड -19 से बरामद हुआ है। इसे ड्रिप द्वारा अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के रूप में जाना जाता है , ऐसे उपचार स्वस्थ कोशिकाओं के संक्रमण को रोकने के लिए विदेशी आक्रमणकारियों को पहचानने और उन पर ताला लगाकर काम करते हैं। वे कुछ प्रकार के कैंसर और ऑटोइम्यून बीमारियों के इलाज के लिए जाने जाते हैं।

समझाया | हमारे पास कोविड -19 वैक्सीन कब होगी

हाल ही में किए गए अनुसंधान: एली लिली द्वारा जारी किए गए नैदानिक ​​परीक्षण के आंकड़ों से पता चला है कि इसकी चिकित्सा से कोविड-19 रोगियों के लिए अस्पताल में ठहरने और आपातकालीन कक्ष के दौरे को कम करने में मदद मिल सकती है। आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए दाखिल करते समय, फर्म ने अमेरिकी नियामकों को हाल ही में हल्के से मध्यम कोविड -19 लक्षणों का निदान उच्च जोखिम वाले रोगियों को दवा देने के लिए कहा था।

इसे क्यों रोका गया?

प्रतिकूल घटना के बारे में कोई जानकारी जारी किए बिना, लिली ने मंगलवार को कहा कि उसने संभावित सुरक्षा चिंता को लेकर सावधानी बरतने के लिए कोविड -19 दवा के लिए अपने नैदानिक ​​​​परीक्षण को रोक दिया था। लिली के प्रवक्ता मौली मैककली के हवाले से रायटर ने कहा कि सावधानी की एक बहुतायत से, ACTIV-3 स्वतंत्र डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड (DSMB) ने नामांकन में ठहराव की सिफारिश की है। बयान में कहा गया है कि लिली स्वतंत्र डीएसएमबी द्वारा इस अध्ययन में भाग लेने वाले मरीजों की सुरक्षा को सावधानीपूर्वक सुनिश्चित करने के फैसले का समर्थन करती है।

हालांकि, रॉयटर्स ने बताया कि अमेरिकी दवा निरीक्षकों ने एली लिली फार्मास्युटिकल प्लांट में गंभीर गुणवत्ता नियंत्रण समस्याओं का खुलासा किया, जो कोविड -19 दवा के निर्माण के लिए तैयार थे।

एक्सप्रेस समझायाअब चालू हैतार. क्लिक हमारे चैनल से जुड़ने के लिए यहां (@ieexplained) और नवीनतम से अपडेट रहें

जॉनसन एंड जॉनसन कोरोनावायरस वैक्सीन

जॉनसन एंड जॉनसन ने पिछले महीने अपने JNJ-78436735 वैक्सीन का 60,000-व्यक्ति चरण III परीक्षण शुरू किया था और कहा था कि इसके वर्ष के अंत तक या 2021 की शुरुआत में परिणाम प्रस्तुत करने की संभावना है। मारक मॉडर्न या फाइजर इंक जैसे अन्य अग्रदूतों से अलग है। चूंकि यह पहला ऐसा टीका है जो संभावित रूप से सिंगल-शॉट वैक्सीन हो सकता है।

JNJ-78436735 वैक्सीन क्या है: टीका मानव एडेनोवायरस की एकल खुराक पर आधारित है, जिसे Ad26 के रूप में जाना जाता है, जो सामान्य सर्दी का कारण बनता है। वायरस को संशोधित किया गया है ताकि यह दोहरा न सके और इसे स्पाइक प्रोटीन नामक कोरोनावायरस के एक हिस्से के साथ जोड़ा जाता है जिसका उपयोग यह मानव कोशिकाओं में प्रवेश करने के लिए करता है। J&J ने अपने इबोला वैक्सीन में उसी तकनीक का इस्तेमाल किया था।

हाल के परीक्षण के परिणाम: प्रारंभिक-से-मध्य चरण के नैदानिक ​​परीक्षण से पता चला है कि a टीके की एकल खुराक ने एक मजबूत न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी प्रतिक्रिया को प्रेरित किया 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के लगभग सभी प्रतिभागियों में और आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया था। 65 वर्ष की आयु के प्रतिभागियों ने भी मजबूत हास्य और सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं दिखाईं।

इसे क्यों रोका गया?

जॉनसन एंड जॉनसन ने कहा है कि उसने अस्थायी रूप से नैदानिक ​​​​परीक्षणों को रोक दिया है एक अध्ययन प्रतिभागी में एक अस्पष्टीकृत बीमारी के कारण इसके टीके का। J&J ने कहा कि यह स्पष्ट नहीं है कि उस व्यक्ति को वैक्सीन दी गई या प्लेसीबो। कंपनी ने एक बयान में कहा कि एक स्वतंत्र डेटा और सुरक्षा निगरानी बोर्ड के साथ-साथ कंपनी के नैदानिक ​​और सुरक्षा चिकित्सकों द्वारा प्रतिभागी की बीमारी की समीक्षा और मूल्यांकन किया जा रहा है।

ठहराव - कंपनी द्वारा तय किया गया और अमेरिकी नियामकों द्वारा नहीं - मूल रूप से इसका मतलब है कि फर्म अस्थायी रूप से प्रतिभागियों की भर्ती और खुराक को रोक देगी।

एस्ट्राजेनेका-ऑक्सफोर्ड कोरोनावायरस वैक्सीन

ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी के ChAdOx1 वैक्सीन (जिसे भारत में AZD1222 और कोविशील्ड भी नाम दिया गया है) का लेट-स्टेज ट्रायल यूके, भारत, दक्षिण अफ्रीका और ब्राजील में हो रहा है। हालाँकि, परीक्षण अमेरिका में रुके हुए हैं। द टाइम्स की एक रिपोर्ट में कहा गया है कि वैक्सीन उम्मीदवार को यूके में क्रिसमस तक आवश्यक मंजूरी मिल सकती है।

ChAdOx1 वैक्सीन क्या है: वैक्सीन में J&J के समान दृष्टिकोण शामिल है, लेकिन आनुवंशिक रूप से इंजीनियर चिंपैंजी एडेनोवायरस का उपयोग करता है।

हाल के परीक्षण के परिणाम: वैक्सीन उम्मीदवार के प्रारंभिक चरण के मानव परीक्षण डेटा पर एक रिपोर्ट से पता चला है कि इसने मनुष्यों में दोहरी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया शुरू कर दी थी। द लैंसेट में प्रकाशित एक पेपर में कहा गया है कि वैक्सीन ने एंटीबॉडी को निष्क्रिय करने के लिए प्रेरित किया, जिसने उन सभी प्रतिभागियों में वायरस को गैर-संक्रामक बना दिया, जिन्हें दूसरी खुराक दी गई थी।

इसे क्यों रोका गया?

9 सितंबर को, यूके में प्रतिभागियों में से एक के प्रतिकूल घटना में एक अस्पष्टीकृत बीमारी विकसित होने के बाद टीके का परीक्षण रोक दिया गया था। कथित तौर पर प्रतिभागी ने एक गंभीर स्पाइनल इंफ्लेमेटरी सिंड्रोम विकसित किया था जिसे ट्रांसवर्स मायलाइटिस कहा जाता है। सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, जो भारत में वैक्सीन उम्मीदवार के लिए मध्य और देर से चरण के मानव नैदानिक ​​​​परीक्षणों को प्रायोजित कर रहा है, ने भी एक दिन बाद परीक्षण रोक दिया। हालांकि, ब्रिटेन और भारत में क्रमशः 12 सितंबर और 22 सितंबर को परीक्षण फिर से शुरू हुए।

अपने दोस्तों के साथ साझा करें: