समझाया: कोविद -19 के लिए भारत बायोटेक के कोवैक्सिन वैक्सीन पर चरण 3 का डेटा क्या कहता है

Covaxin, देश का पहला स्वदेशी कोविड -19 वैक्सीन, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी से प्राप्त बीज उपभेदों के साथ विकसित किया गया था।

कोलकाता में एक कोविड -19 टीकाकरण केंद्र में एक नर्स कोवैक्सिन की शीशी दिखाती है। (एक्सप्रेस फोटो: पार्थ पॉल)

भारत बायोटेक द्वारा निर्मित वैक्सीन Covaxin ने कुल मिलाकर प्रदर्शन किया है 78 प्रतिशत की अंतरिम नैदानिक ​​प्रभावकारिता कंपनी और भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (ICMR) ने बुधवार को घोषणा की कि चरण 3 के परीक्षणों में गंभीर कोविड -19 बीमारी के खिलाफ 100 प्रतिशत प्रभावकारिता।

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वैक्सीन और अध्ययन

Covaxin, देश का पहला स्वदेशी कोविड -19 वैक्सीन, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (NIV) से प्राप्त बीज उपभेदों के साथ विकसित किया गया था, जिसमें होल विरियन इनएक्टिवेटेड वेरो सेल व्युत्पन्न प्लेटफॉर्म तकनीक का उपयोग किया गया था। निष्क्रिय टीके प्रतिकृति नहीं करते हैं; उनमें मृत वायरस होते हैं, जो लोगों को संक्रमित करने में असमर्थ होते हैं, लेकिन संक्रमण के खिलाफ रक्षात्मक प्रतिक्रिया को बढ़ाने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को ट्रिगर करने की क्षमता रखते हैं।

वैक्सीन को पिछले साल जुलाई में चरण 1 और 2 मानव नैदानिक ​​​​परीक्षणों के लिए DCGI अनुमोदन प्राप्त हुआ था, और नैदानिक ​​परीक्षण मोड के तहत आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के माध्यम से पेश किया गया था।

चरण 3 क्लिनिकल परीक्षण, जिसे ICMR द्वारा सह-वित्त पोषित किया गया था, ने 18 से 98 वर्ष की आयु के बीच 25,800 प्रतिभागियों को नामांकित किया, जिसमें 60 वर्ष से अधिक आयु के 10 प्रतिशत शामिल थे, विश्लेषण के साथ 14 दिनों में दूसरी खुराक के बाद आयोजित किया गया था।

अंतरिम विश्लेषण परिणाम

कोवैक्सिन के तीसरे चरण के अंतरिम विश्लेषण के परिणाम कोविड-19 के 87 से अधिक रोगसूचक मामलों पर आधारित हैं। भारत बायोटेक और आईसीएमआर ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा कि हाल के मामलों में वृद्धि के कारण, 127 रोगसूचक मामले दर्ज किए गए, जिसके परिणामस्वरूप हल्के, मध्यम और गंभीर कोविड -19 रोग के खिलाफ 78 प्रतिशत की वैक्सीन प्रभावकारिता का अनुमान लगाया गया।

अस्पताल में भर्ती होने में कमी के प्रभाव के साथ गंभीर कोविड -19 बीमारी के खिलाफ प्रभाव 100 प्रतिशत था। स्पर्शोन्मुख कोविड -19 संक्रमण के खिलाफ प्रभावकारिता 70 प्रतिशत थी, जो कोवैक्सिन प्राप्तकर्ताओं में संचरण में कमी का सुझाव देती है।

भारत बायोटेक और आईसीएमआर ने कहा कि अंतिम विश्लेषण से सुरक्षा और प्रभावकारिता के परिणाम जून में उपलब्ध होंगे, और अंतिम रिपोर्ट एक सहकर्मी-समीक्षित प्रकाशन को प्रस्तुत की जाएगी।

भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक डॉ कृष्णा एला ने कहा कि सफलता मानदंड की उपलब्धि के आधार पर, प्लेसबो प्राप्तकर्ता अब कोवैक्सिन की दो खुराक प्राप्त करने के योग्य हो गए हैं। उन्होंने कहा कि गंभीर कोविड -19 और स्पर्शोन्मुख संक्रमणों के खिलाफ प्रभावकारिता डेटा अत्यधिक महत्वपूर्ण है, क्योंकि यह क्रमशः अस्पताल में भर्ती और रोग संचरण को कम करने में मदद करता है, उन्होंने कहा।

वेरिएंट के खिलाफ काम करता है

आईसीएमआर-एनआईवी के वैज्ञानिकों ने कहा कि उन्होंने चिंता के सभी प्रकारों को अलग-थलग और सुसंस्कृत किया है - बी.1.1.7 (यूके संस्करण), बी.1.1.28.2 (ब्राजील संस्करण), बी.1351 (दक्षिण अफ्रीका संस्करण) और डबल उत्परिवर्ती तनाव बी .1.617 (E484Q और L452R) देश के कुछ हिस्सों में पाए गए - और यूके और ब्राजील वेरिएंट के खिलाफ Covaxin की तटस्थता क्षमता का प्रदर्शन किया।

जबकि दक्षिण अफ्रीका के संस्करण के लिए डेटा तैयार किया जा रहा है, कोवैक्सिन को दोहरे उत्परिवर्ती तनाव को प्रभावी ढंग से बेअसर करने के लिए पाया गया है, एनआईवी वैज्ञानिकों ने कहा है। ICMR और BBIL (भारत बायोटेक) में हमारे वैज्ञानिकों के अथक प्रयासों के परिणामस्वरूप वास्तव में एक प्रभावी अंतरराष्ट्रीय वैक्सीन है … Covaxin SARS-CoV-2 के अधिकांश प्रकारों के खिलाफ अच्छा काम करता है, ICMR के महानिदेशक प्रो बलराम भार्गव ने कहा।

न्यूनतम पोस्ट-जैब संक्रमण

भारत में अब तक प्रशासित कुल खुराक में से लगभग 1.1 करोड़ कोवैक्सिन हैं; इनमें से 93.56 लाख को पहली खुराक दी गई है। भार्गव ने कहा कि बमुश्किल 0.04 प्रतिशत (4,208) प्राप्तकर्ताओं ने कोवैक्सिन की पहली खुराक प्राप्त करने के बाद कोविड -19 के लिए सकारात्मक परिणाम दिया।

कोवैक्सिन की दूसरी खुराक प्राप्त करने वाले 17.37 लाख लाभार्थियों में से, 695 ने टीकाकरण के बाद सफलता के संक्रमण को पकड़ा, लगभग वही प्रतिशत जो पहली खुराक के बाद मिला।

कोविशील्ड के लिए, जो अब तक प्रमुख टीका रहा है, ये संख्या पहली खुराक के लिए 0.02 प्रतिशत (10.03 करोड़ में से 17,145) और दूसरी खुराक के लिए 0.03 प्रतिशत (1.57 करोड़ में से 5,014 सकारात्मक) थी, सरकार के अनुसार आंकड़े।

क्षमता बढ़ाना

भारत बायोटेक के संयुक्त प्रबंध निदेशक सुचित्रा एला ने कहा कि कोवैक्सिन को और विकसित करने के प्रयास चल रहे हैं, भारत में और विश्व स्तर पर इसकी सुरक्षा और कम उम्र के समूहों में प्रतिरक्षात्मकता, बूस्टर खुराक के प्रभाव और SARS-CoV- के खिलाफ सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए नैदानिक ​​​​परीक्षणों की योजना बनाई गई है। 2 वेरिएंट।

कंपनी ने कहा कि वैश्विक स्तर पर 60 से अधिक देशों ने कोवैक्सिन में रुचि व्यक्त की है और कई देशों से आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त हुए हैं।

प्रेस विज्ञप्ति में कहा गया है कि हमारे विकास के प्रयास पारदर्शी रहे हैं और छह सहकर्मी-समीक्षित पत्रिकाओं में प्रकाशित हुए हैं, अतिरिक्त प्रकाशन प्रक्रिया में हैं।

क्षमता विस्तार हैदराबाद और बैंगलोर में कई सुविधाओं में ~ 700 मिलियन खुराक / वर्ष तक पहुंचने के लिए लागू किया गया है, जो दुनिया भर में निष्क्रिय वायरल टीकों के लिए सबसे बड़ी उत्पादन क्षमता में से एक है।

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