समझाया: भारत को अमेरिका से कोविड -19 वैक्सीन सामग्री की आवश्यकता क्यों है?

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के सीईओ ने राष्ट्रपति जो बाइडेन से वैक्सीन कच्चे माल के निर्यात पर अमेरिकी प्रतिबंध हटाने का आग्रह किया है। भारत और अन्य देशों में वैक्सीन निर्माताओं के लिए ये कच्चे माल कितने महत्वपूर्ण हैं?

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, पुणे में कर्मचारी कोविशील्ड की शीशियों वाले बॉक्स पैक करते हैं। (एपी/पीटीआई फोटो)

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के सीईओ अदार पूनावाला ने अमेरिकी राष्ट्रपति जो बाइडेन से आग्रह किया है कि कच्चे माल के निर्यात पर लगा प्रतिबंध हटाओ कोविशील्ड और कोवोवैक्स के उत्पादन में तेजी लाने की जरूरत है, कोविद -19 टीके जो भारत में बना रहा है। प्रतिबंध पर एक नज़र, अवरुद्ध सामग्री और यह भारत और दुनिया के लिए उत्पादित टीकों को कैसे प्रभावित कर सकता है।

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तो, प्रतिबंध क्या है?

इस साल की शुरुआत में अमेरिकी रक्षा उत्पादन अधिनियम को लागू करने के बिडेन के फैसले के परिणामस्वरूप कुछ कोविड -19 टीकों के उत्पादन में उपयोग किए जाने वाले महत्वपूर्ण कच्चे माल के निर्यात को अवरुद्ध कर दिया गया है। 1950 का अधिनियम मूल रूप से कोरियाई युद्ध के दौरान आपूर्ति और उपकरण सुनिश्चित करने में मदद करने के लिए पारित किया गया था। आज, इसका दायरा प्राकृतिक खतरों, आतंकवादी हमलों और अन्य राष्ट्रीय आपात स्थितियों को कवर करने के लिए अमेरिका की सेना से परे है। कांग्रेसनल रिसर्च सर्विस की एक रिपोर्ट के अनुसार, अधिनियम अपने राष्ट्रपति को घरेलू व्यवसायों और निगमों को ऐसी घटनाओं में संघीय अनुबंधों को प्राथमिकता देने का आदेश देने का अधिकार देता है। अन्य प्रावधानों में महत्वपूर्ण सामग्रियों और वस्तुओं के उत्पादन और आपूर्ति को बढ़ाने के लिए घरेलू उद्योग को प्रोत्साहित करने के लिए राष्ट्रपति को अधिकार प्रदान करना शामिल है।

कोविड -19 महामारी की शुरुआत में, तत्कालीन राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने वेंटिलेटर के उत्पादन को बढ़ाने और चिकित्सा आपूर्ति के निर्यात को सीमित करने जैसे उद्देश्यों के लिए अधिनियम लागू किया था। इस वर्ष पदभार ग्रहण करने के बाद, बिडेन ने महामारी से निपटने के लिए आवश्यक महत्वपूर्ण सामग्रियों, उपचारों और आपूर्ति की उपलब्धता सुनिश्चित करने के लिए 21 जनवरी को अधिनियम की शक्तियों को लागू किया, जिसमें बड़े पैमाने पर टीकों का प्रभावी ढंग से उत्पादन और वितरण करने के लिए आवश्यक संसाधन शामिल थे। एक हफ्ते बाद व्हाइट हाउस की ब्रीफिंग में पता चला कि उनके प्रशासन का इरादा इस अधिनियम के प्रावधानों का उपयोग फाइजर और बायोएनटेक टीकों को बनाने और प्रशासित करने के लिए महत्वपूर्ण उत्पादों की आपूर्ति सुनिश्चित करने के लिए करना था। पिछले महीने, बिडेन ने एक बार फिर घोषणा की कि जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन का 24×7 निर्माण सुनिश्चित करने के लिए अधिनियम लागू किया जा रहा है। सरकार टीके के उत्पादन में महत्वपूर्ण सामग्री, जैसे उपकरण, मशीनरी और आपूर्ति में तेजी लाने के लिए अधिनियम का उपयोग करना जारी रखेगी।

वैक्सीन बनाना

यह सुनिश्चित करने का निर्णय कि अमेरिकी धरती पर कंपनियां अपने संसाधनों को अमेरिकी आबादी की मांगों को पूरा करने के लिए हटा दें, उन्हें निर्यात प्रतिबद्धताओं को पूरा करने से प्रभावी रूप से रोकता है। बायोलॉजिकल ई की प्रबंध निदेशक महिमा दतला, जो भारत में जेएंडजे वैक्सीन बनाने के साथ-साथ ह्यूस्टन के बायलर कॉलेज ऑफ मेडिसिन के साथ एक प्रोटीन सबयूनिट वैक्सीन बना रही है, ने कहा था कि अमेरिकी आपूर्तिकर्ताओं ने वैश्विक ग्राहकों से कहा है कि वे अपने आदेशों को पूरा करने में सक्षम नहीं हो सकते हैं। फाइनेंशियल टाइम्स की एक रिपोर्ट के अनुसार, अधिनियम के कारण।

कच्चे माल क्या अवरुद्ध हैं, और वे महत्वपूर्ण क्यों हैं?

उन कंपनियों की कोई व्यापक सूची नहीं है जिन्हें अमेरिका में वैक्सीन उत्पादन पर ध्यान केंद्रित करने के लिए बुलाया गया है, और न ही उन सभी कच्चे माल की सूची है जिन्हें अधिनियम लागू करने के परिणामस्वरूप देश से निर्यात नहीं किया जा सकता है। विश्व व्यापार संगठन की एक रिपोर्ट के अनुसार, एक विशिष्ट वैक्सीन निर्माण संयंत्र लगभग 9,000 विभिन्न सामग्रियों का उपयोग करेगा। ये सामग्रियां कुछ 30 देशों में लगभग 300 आपूर्तिकर्ताओं से प्राप्त की जाती हैं। हालांकि, बिडेन प्रशासन के साथ-साथ पूनावाला, डॉ कृष्णा एला और दतला जैसे वैक्सीन कंपनी के अधिकारियों के पिछले बयानों के आधार पर, प्रभावित कच्चे माल में तालिका में सूचीबद्ध लोग शामिल होंगे।

परिणामस्वरूप कौन से टीके प्रभावित हो सकते हैं?

अमेरिकी प्रतिबंधों से दुनिया के प्रमुख आपूर्तिकर्ताओं के उत्पादन पर असर पड़ने की आशंका है। विशेषज्ञों के अनुसार, जारी प्रतिबंध न केवल सीमित संसाधनों के लिए लड़ाई का कारण बन सकते हैं, बल्कि कुछ उत्पादों की नियामक मंजूरी में भी देरी कर सकते हैं। प्लास्टिक बैग, फिल्टर और सेल कल्चर मीडिया, विशेष रूप से, कोविड -19 महामारी से निपटने के लिए बनाए जा रहे अधिकांश टीकों के लिए प्रासंगिक हैं। इसमें कोविशील्ड और कोवोवैक्स जैसे टीके शामिल हैं, जिनमें से एसआईआई को इस साल हर साल एक अरब से अधिक खुराक की आपूर्ति करने की उम्मीद थी।

पूनावाला ने कथित तौर पर कहा है कि प्रतिबंधों ने कोवोवैक्स की खुराक की संख्या को आधा कर दिया है जिसे SII स्टॉक कर सकता है। SII ने पहले कहा था कि प्रतिबंध कोविशील्ड के अपने वर्तमान उत्पादन को प्रभावित नहीं करेंगे, लेकिन कोविशील्ड की भविष्य की क्षमता के विस्तार को प्रभावित कर सकते हैं।

ऐसा लगता है कि अमेरिकी अधिनियम अन्य भारतीय कंपनियों की भारत में अपनी कोविड -19 वैक्सीन बनाने की क्षमता को प्रभावित कर रहा है। उदाहरण के लिए, कोवैक्सिन बनाने वाली हैदराबाद स्थित भारत बायोटेक के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक डॉ कृष्णा एला ने मार्च के अंत में कहा कि कुछ सामग्रियों पर अमेरिका द्वारा प्रतिबंध ने वैक्सीन निर्माताओं के लिए आपूर्ति रसद को प्रभावित किया है।

दरअसल, हमें जो कच्चा माल चाहिए, वह हमें अमेरिका और स्वीडन से नहीं मिल रहा है। उन्होंने इन कच्चे माल को निर्दिष्ट नहीं किया और क्या इनका उपयोग कोवैक्सिन बनाने के लिए किया गया था।

दतला ने पहले फाइनेंशियल टाइम्स को बताया था कि अमेरिकी प्रतिबंध न केवल कोविड के टीकों के पैमाने को बेहद कठिन बना देंगे, बल्कि नियमित टीकों के निर्माण को भी प्रभावित करेंगे। जैविक ई से जेएंडजे वैक्सीन की लगभग एक अरब खुराक बनाने के साथ-साथ बेयलर कॉलेज के साथ अपने पुनः संयोजक प्रोटीन वैक्सीन के उत्पादन को एक अनिर्दिष्ट समय अवधि में एक अरब खुराक तक बढ़ाने की उम्मीद है। यह स्पष्ट नहीं है कि इस स्तर पर इसका उत्पादन कितना प्रभावित होगा, क्योंकि कंपनी अभी भी भारत में पुनः संयोजक प्रोटीन वैक्सीन का परीक्षण कर रही है। पिछले महीने क्वाड देशों अमेरिका, भारत, जापान और ऑस्ट्रेलिया के नेताओं के बीच एक बैठक भी कंपनी के जेएंडजे वैक्सीन के उत्पादन के पैमाने का समर्थन करने के लिए एक समझौते में समाप्त हुई थी।

क्या अमेरिका इन कच्चे माल का एकमात्र आपूर्तिकर्ता है?

जबकि कुछ विशेषज्ञों ने कहा है कि विशिष्ट इनपुट सामग्री के लिए कुछ क्षमता अन्य देशों में भी मौजूद है, अमेरिका का प्रमुख योगदान है।

जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन भी एक एडेनोवायरस वेक्टर्ड वैक्सीन है, और इसे (कंपनी को) आपूर्ति बढ़ाने के लिए 24×7 काम करने के लिए कहा गया है। इस वजह से, मैं कल्पना कर सकता हूं कि सेल संस्कृतियों के लिए उपयोग की जाने वाली सामग्रियों की आपूर्ति में कटौती होगी, जो अन्य वायरल वेक्टर टीकों, निष्क्रिय टीकों और टीकों के लिए महत्वपूर्ण हैं जो प्रोटीन अभिव्यक्ति प्रणाली आधारित हैं, डॉ गगनदीप कांग ने कहा, वाइस महामारी संबंधी तैयारी नवाचारों (सीईपीआई) के लिए गठबंधन के अध्यक्ष और वेल्लोर में क्रिश्चियन मेडिकल कॉलेज (सीएमसी) में एक प्रोफेसर।

अधिकांश उपकरण निर्माण यूरोप जैसे क्षेत्रों में किया जाता है, लेकिन प्लास्टिक और किसी भी प्रयोगशाला में उपयोग किए जाने वाले अधिकांश अभिकर्मकों के लिए, अमेरिकी कंपनियां प्रमुख आपूर्तिकर्ता हैं। उन्होंने कहा कि उन्हें कहीं और बनाया जा सकता है, लेकिन वे ज्यादातर अमेरिकी स्वामित्व वाली कंपनियों द्वारा हैं, उसने कहा।

प्रोटीन के शुद्धिकरण के लिए उपयोग किए जाने वाले स्टेराइल फिल्टर की आपूर्ति मुख्य रूप से न्यूयॉर्क-मुख्यालय पाल लाइफ साइंसेज और मर्क मिलिपोर जैसी कंपनियों द्वारा की जाती है, जो जर्मनी के मर्क के स्वामित्व में हैं, लेकिन इसका मुख्यालय मैसाचुसेट्स में है। सेल कल्चर और किण्वन के लिए डिस्पोजेबल बैग का उपयोग करने वाले एकल-उपयोग वाले बायोरिएक्टर सिस्टम के प्रमुख आपूर्तिकर्ताओं में अमेरिकी बहुराष्ट्रीय कंपनी बैक्सटर हेल्थकेयर, मैसाचुसेट्स-मुख्यालय थर्मोफिशर और साइटिवा शामिल हैं।

हालाँकि, जर्मनी-मुख्यालय Sartorius AG भी इस तरह के एंड-टू-एंड डिस्पोजेबल सिस्टम प्रदान करता है।

Cytiva के स्वामित्व वाले HyClone और Merck Millipore सेल कल्चर मीडिया और उनमें इस्तेमाल होने वाले सीरम की आपूर्ति करते हैं, लेकिन ये जर्मनी के CellGenix, भारत के HiMedia और स्विट्जरलैंड के Lonza Group AG द्वारा भी बनाए जाते हैं - जो कल्चर मीडिया, बफ़र्स और अभिकर्मकों के लिए कुछ एकल-उपयोग पैकेजिंग समाधान भी प्रदान करते हैं। .

माइक्रोकैरियर्स अमेरिकी कंपनियों जैसे पेंसिल्वेनिया के वीडब्ल्यूआर इंटरनेशनल और साइटिवा के साथ-साथ जर्मनी के सार्टोरियस द्वारा बनाए जाते हैं।

सभी महत्वपूर्ण कच्चे माल पर अमेरिका का गढ़ नहीं है। आवश्यक टीके बनाने पर ध्यान केंद्रित करने वाली जैव प्रौद्योगिकी कंपनी टेकइन्वेंशन के संस्थापक सैयद एस अहमद ने कहा कि आवश्यक बफ़र्स और एंजाइम का कम से कम 50% बड़े पैमाने पर फ्रांस, जर्मनी, स्विट्जरलैंड जैसे पश्चिमी यूरोपीय देशों और कुछ हद तक इटली से आयात किया जाता है। बायोफार्मास्युटिकल्स विकासशील देशों में सस्ती और सुलभ।

डॉ एला ने पिछले महीने बताया कि थिमेरोसल जैसे उत्पाद, जो बहु-खुराक वाले टीकों में एक संरक्षक के रूप में उपयोग किए जाते हैं, और बीटा प्रोपियोलैक्टोन, जो निष्क्रिय करने वाले वायरस के लिए उपयोग किए जाते हैं, मुख्य रूप से जर्मनी से आयात किए जाते हैं।

क्या भारतीय वैक्सीन निर्माता दूसरे देशों से आयात नहीं कर सकते?

विकल्प खोजना मुश्किल है। इंटरनेशनल फेडरेशन ऑफ फार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरर्स एंड एसोसिएशन के अनुसार, SII, बायोलॉजिकल ई और भारत बायोटेक द्वारा चिह्नित किए गए कई घटकों को दुनिया भर के कई अन्य निर्माताओं द्वारा चिंता का विषय बताया गया है। इन निर्माताओं ने पहले ही महामारी के शुरुआती दिनों में इन कच्चे माल की मांग में वृद्धि देखी है। उनमें से कुछ को शुरुआती ऑर्डर देने वाली कंपनियों की मौजूदा मांगों को पूरा करने के लिए पहले से ही अपने उत्पादन में लगभग 50% की वृद्धि करनी पड़ी थी।

विश्व व्यापार संगठन के व्यापार आँकड़े बताते हैं कि कुछ विशेष रूप से महत्वपूर्ण कच्चे माल (न्यूक्लिक एसिड, अमीनो एसिड फिनोल, एसाइक्लिक एमाइड, लेसिथिन और स्टेरोल सहित) का वैश्विक निर्यात 2020 के पहले छह महीनों में 49% बढ़कर 15.5 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंच गया।

एक अन्य समस्या जटिल नियामक प्रक्रिया है जिससे वैक्सीन निर्माताओं को विभिन्न क्षेत्रों में अनुमोदन प्राप्त करने के लिए गुजरना पड़ता है। चूंकि प्रक्रिया पहले ही विकसित की जा चुकी है, इसलिए आप इसमें बहुत अधिक परिवर्तन नहीं करना चाहते हैं। यदि आप ऐसा करते हैं, तो नियामक को यह जानना होगा कि परिवर्तन किए गए हैं और परिवर्तन उत्पाद को प्रभावित नहीं करते हैं, एक टीका विशेषज्ञ ने कहा।

वैक्सीन निर्माताओं ने कच्चे माल, उपकरण, तैयार दवाओं और पैकेजिंग, महत्वपूर्ण उत्पाद घटकों और सेवाओं जैसे सामानों की समय पर आपूर्ति के लिए तीसरे पक्ष पर भरोसा किया है। एस्ट्राजेनेका ने अपनी 2019 की वार्षिक रिपोर्ट में कहा कि इनमें से कई सामानों को समय पर या बिल्कुल भी बदलना मुश्किल है।

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