लैंसेट का एचसीक्यू अध्ययन: इसे वापस क्यों लिया गया, और अब की स्थिति

कोविड -19 के खिलाफ हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन की प्रभावकारिता पर सवाल उठाते हुए एक अध्ययन प्रकाशित करने के बाद, द लैंसेट ने एक वापसी जारी की है। इसके कारण क्या हुआ, और यह सहकर्मी समीक्षा प्रक्रिया के बारे में क्या प्रश्न उठाता है?

Hydroxychloroquine, अब WHO सॉलिडैरिटी ट्रायल में बहाल हो गई है। (रॉयटर्स फोटो)

पिछले हफ्ते, द लैंसेटा एक वापसी प्रकाशित किया एक अध्ययन के चार लेखकों में से तीन ने न तो क्लोरोक्वीन कहा था और न ही हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन (एचसीक्यू) एंटीबायोटिक दवाओं के साथ कोविद -19 के उपचार के रूप में कोई महत्वपूर्ण वादा करता है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ), जिसने मूल अध्ययन के बाद सॉलिडेरिटी ट्रायल की एचसीक्यू शाखा के लिए नामांकन को निलंबित कर दिया था, ने वापसी के बाद इसे बहाल कर दिया . सॉलिडैरिटी संभावित कोविड -19 उपचारों पर एक अंतरराष्ट्रीय नैदानिक ​​परीक्षण है, जिसमें एचसीक्यू भी शामिल है, जो एक मलेरिया-रोधी दवा है। भारत ने एचसीक्यू में अपना विश्वास कायम रखा है, जबकि अमेरिकी राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रंप खुद इसका इस्तेमाल करने का दावा करते हैं।

अध्ययन क्या था और इसे वापस क्यों लिया गया था?

एंटीबायोटिक दवाओं के साथ क्लोरोक्वीन और एचसीक्यू पर अध्ययन में, लेखकों ने लिखा था: इनमें से प्रत्येक दवा आहार अस्पताल में जीवित रहने में कमी और वेंट्रिकुलर अतालता की बढ़ी हुई आवृत्ति के साथ जुड़ा था जब COVID-19 के उपचार के लिए उपयोग किया जाता था।

तीन लेखकों द्वारा पीछे हटने के बाद, द लैंसेट ने लिखा: वे अपने विश्लेषण के आधार पर डेटा का एक स्वतंत्र ऑडिट पूरा करने में असमर्थ थे। नतीजतन, उन्होंने निष्कर्ष निकाला है कि वे 'प्राथमिक डेटा स्रोतों की सत्यता की पुष्टि नहीं कर सकते हैं' ... इस अध्ययन में कथित तौर पर शामिल किए गए डेटा और सर्जीस्फेयर के बारे में कई उत्कृष्ट प्रश्न हैं। प्रकाशन नैतिकता समिति (सीओपीई) और मेडिकल जर्नल संपादकों की अंतर्राष्ट्रीय समिति (आईसीएमजेई) के दिशानिर्देशों का पालन करते हुए, सर्जिस्फेयर के अनुसंधान सहयोग की संस्थागत समीक्षा की तत्काल आवश्यकता है। नोट के साथ एक रुचि प्रकटीकरण सूची दिखाई देती है जो मूल अध्ययन की तुलना में काफी लंबी है।

सर्जिस्फेयर क्या है?

यह शिकागो की एक फर्म है जो डेटा का मिलान करती है। इसकी वेबसाइट कहती है, द सर्जिस्फेयर रजिस्ट्री क्वार्ट्जक्लिनिकल, सर्जिस्फेयर के मशीन लर्निंग प्रोग्राम और डेटा एनालिटिक्स प्लेटफॉर्म के ग्राहकों के इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड का एक एकत्रीकरण है। सर्जिस्फेयर सीधे हमारे अस्पताल के ग्राहकों के ईएचआर के साथ एकीकृत होता है ताकि उन्हें दक्षता और प्रभावशीलता में सुधार के लिए कार्रवाई योग्य डेटा अंतर्दृष्टि प्रदान की जा सके।

ग्राहक गोपनीयता समझौतों का हवाला देते हुए सहकर्मी समीक्षकों को इसे एक्सेस करने से इनकार करते हुए भी सर्जीस्फेयर अपने डेटा की अखंडता के साथ खड़ा रहा है। Surgisphere के मुख्य सिद्धांतों में से एक डेटा अखंडता पर आधारित है। दूसरा डेटा सुरक्षा पर केंद्रित है। हमारा संपूर्ण ISO 9001:2015 और ISO 27001:2013 प्रमाणपत्र और विभिन्न ऑडिट जिन्हें हमने पूरा किया है, कंपनी की इन दो नींवों और डेटा अधिग्रहण, वेयरहाउसिंग, एनालिटिक्स और उनसे संबंधित रिपोर्टिंग प्रक्रियाओं पर ध्यान केंद्रित करते हैं। यह बेहद महत्वपूर्ण है कि दुनिया भर में हमारे सहयोगी हमारे डेटाबेस की वैधता को समझें क्योंकि यह उन कार्यों से संबंधित है, खासकर जहां से डेटा आता है, डेटाबेस और सांख्यिकीय विश्लेषण, कंपनी ने एक बयान में चिंता की एक पूर्व अभिव्यक्ति के बाद कहा। द लैंसेट द्वारा एचसीक्यू अध्ययन पर।

एक और अध्ययन वापस ले लिया गया है (एचसीक्यू से संबंधित नहीं), फिर से सर्जिस्फेयर के डेटा के साथ। न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन ने पिछले महीने प्रकाशित एक अध्ययन के लिए एक वापसी नोट मुद्रित किया है: क्योंकि सभी लेखकों को कच्चे डेटा तक पहुंच नहीं दी गई थी और कच्चे डेटा को तीसरे पक्ष के लेखा परीक्षक को उपलब्ध नहीं कराया जा सका, हम असमर्थ हैं हमारे लेख, 'हृदय रोग, ड्रग थेरेपी, और कोविड -19 में मृत्यु दर' में अंतर्निहित प्राथमिक डेटा स्रोतों को मान्य करने के लिए। दो अध्ययनों में तीन लेखक समान हैं।

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टीमलीज सर्विसेज लिमिटेड के अध्यक्ष और सह-संस्थापक मनीष सभरवाल के साथ बातचीत में; निदेशक, केंद्रीय बोर्ड @आरबीआई

शाम 7 बजे, 10 जून

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- एक्सप्रेस समझाया (@ieexplained) 7 जून, 2020

विवाद से क्या संदेश है?

वापसी ने सहकर्मी समीक्षा प्रक्रिया में अंतराल को उजागर किया है। यह आमतौर पर उन शोधकर्ताओं के लिए एक अवैतनिक नौकरी है जो काम के लिए समय निकाल रहे हैं जिसमें कोई क्रेडिट नहीं है। ऐसे चेक और बैलेंस बहुत कम हैं जो फर्जी डेटा को कॉल कर सकते हैं।

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बोस्टन में नॉर्थईस्टर्न यूनिवर्सिटी के एक शोध वैज्ञानिक जेम्स हीदर ने द गार्जियन में लिखा: अत्यधिक अस्पष्टता की इस समस्या का तत्काल समाधान, जो त्रुटिपूर्ण कागजात को सादे दृष्टि में छिपाने की अनुमति देता है, की वकालत वर्षों से की गई है: अधिक पारदर्शिता की आवश्यकता है, अधिक जांच की आवश्यकता है। उन प्रकाशन पत्रों को प्राथमिकता दें जो पांडुलिपि के साथ डेटा और विश्लेषणात्मक कोड प्रस्तुत करते हैं। केवल उनके संभावित महत्व का आकलन करने के बजाय, प्रकाशन से पहले उनकी सटीकता के लिए पत्रों का पुन: विश्लेषण करें। जहां आवश्यक हो, विशेषज्ञ सांख्यिकीय समीक्षकों को शामिल करें, यदि आवश्यक हो तो उन्हें भुगतान करें। आलोचना के लिए तुरंत उत्तरदायी बनें, और लेखकों पर भी यही मानक लागू करें। विकल्प अधिक पीछे हटना, अधिक गलत कदम, अधिक समय बर्बाद करना, जनता के विश्वास का अधिक नुकसान ... और अधिक मृत्यु है।

कोविड -19 महामारी ने वैज्ञानिक कार्यों के लिए वैश्विक भूख को जन्म दिया है और शोध प्रकाशित करने के लिए चिकित्सा पत्रिकाओं की भीड़ उमड़ पड़ी है। डेटा धोखाधड़ी का आरोप लगने से पहले, जॉन डार्सी, एक शोधकर्ता, जिसे अपने करियर की शुरुआत में बेहद उज्ज्वल माना जाता था, के बाद शोधकर्ताओं के बीच कागजात प्रकाशित करने या नष्ट होने की अनिवार्य आवश्यकता को डार्सी सिंड्रोम कहा जाता है।

पब्लिक हेल्थ फाउंडेशन ऑफ इंडिया के अध्यक्ष डॉ केएस रेड्डी ने कहा, इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च के कोविड -19 टास्क फोर्स के सदस्य और सॉलिडेरिटी ट्रायल की अंतरराष्ट्रीय संचालन समिति के कार्यकारी समूह के सदस्य, वैज्ञानिक प्रकाशन कठोर, निष्पक्ष पर निर्भर करते हैं और जर्नल की संपादकीय टीम द्वारा पूरक विशेषज्ञों द्वारा जानकार साथियों की समीक्षा। इस प्रक्रिया में किसी भी स्तर पर चूक हो सकती है... जब तेजी से समीक्षा की जाती है, तो कोविड -19 युग में, स्लिप-अप की संभावना बढ़ जाती है। यदि त्रुटियों को ठीक नहीं किया गया तो परिणाम हानिकारक हो सकते हैं। हालाँकि, विज्ञान की सुंदरता यह है कि यह जल्दी से आत्म-सुधार कर सकता है ... सबक सीखा जाएगा लेकिन विज्ञान के प्रति सम्मान बढ़ना चाहिए और इस विवाद के परिणामस्वरूप कम नहीं होना चाहिए।

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एचसीक्यू की अभी क्या स्थिति है?

जबकि डब्ल्यूएचओ ने अपने परीक्षण के एचसीक्यू शाखा को बहाल कर दिया है, भारत ने कभी भी कोविड -19 के लिए एक उपचार और रोगनिरोधी दवा के रूप में अपने विश्वास से समझौता नहीं किया है। भारत ने दवा के उपयोग को सही ठहराने के लिए अपने स्वयं के डेटा का हवाला देते हुए द लैंसेट अध्ययन का सामना किया।

इस बीच, ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय में रिकवरी ट्रायल में जांचकर्ताओं ने घोषणा की है कि वे एचसीक्यू शाखा के लिए नामांकन बंद कर देंगे क्योंकि दवा का कोई लाभ नहीं मिला है। परीक्षण के मुख्य अन्वेषक पीटर हॉर्बी ने कहा: हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन और क्लोरोक्वीन ने बहुत अधिक ध्यान आकर्षित किया है और किसी भी अच्छे सबूत के अभाव के बावजूद COVID रोगियों के इलाज के लिए बहुत व्यापक रूप से उपयोग किया गया है। रिकवरी परीक्षण से पता चला है कि हाइड्रॉक्सीक्लोरोक्वीन COVID-19 के साथ अस्पताल में भर्ती रोगियों में एक प्रभावी उपचार नहीं है। हालांकि यह निराशाजनक है कि यह उपचार अप्रभावी दिखाया गया है, यह हमें अधिक आशाजनक दवाओं पर देखभाल और अनुसंधान पर ध्यान केंद्रित करने की अनुमति देता है।

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