समझाया: कोविड -19 वैक्सीन निर्माता और क्षतिपूर्ति

भारत में अपने टीकों की आपूर्ति पर बातचीत में, फाइजर और मॉडर्न प्रतिकूल घटनाओं के लिए मुआवजे की लागत के खिलाफ क्षतिपूर्ति की मांग कर रहे हैं। कौन से देश ऐसी क्षतिपूर्ति प्रदान करते हैं, और भारत में कानून क्या है?

वाशिंगटन के बेलिंगहैम के एक क्लिनिक में फाइजर के टीके से सीरिंज भरी जा रही हैं। भारत सरकार क्षतिपूर्ति के लिए फाइजर के अनुरोध की जांच कर रही है। (एपी फोटो: ऐलेन थॉम्पसन, फाइल)

भारत में अपने कोविड -19 टीकों की आपूर्ति को लेकर सरकार और फार्मा दिग्गज फाइजर और मॉडर्न के बीच कई दौर की चर्चा हो चुकी है। जो विवादास्पद रहा है वह क्षतिपूर्ति का प्रश्न है, और कहा जाता है कि ये बातचीत अब अंतिम चरण में है। विश्व स्तर पर, दोनों कंपनियों ने अपने कोविड -19 टीकों की आपूर्ति टीकाकरण के कारण प्रतिकूल प्रभावों के मुआवजे की लागत के खिलाफ क्षतिपूर्ति देने के बाद ही की है। इसका मतलब यह है कि उन देशों में ऐसे प्रभावों के कारण उन पर मुकदमा नहीं चलाया जा सकता है।

क्षतिपूर्ति अनुदान का अर्थ हमेशा यह नहीं होता है कि लाभार्थी प्रतिकूल घटनाओं के लिए मुआवजे की मांग नहीं कर सकते हैं, लेकिन बार बहुत अधिक है। विभिन्न देशों में क्षतिपूर्ति कैसे काम करती है, और भारत सरकार के साथ कंपनियों की बातचीत में यह एक मुद्दा क्यों रहा है, इस पर एक नज़र:

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हम सरकार और फाइजर के बीच बातचीत के बारे में क्या जानते हैं?

सरकार और फाइजर के बीच हुई बातचीत का ब्योरा सार्वजनिक नहीं किया गया है। फाइजर और अन्य वैक्सीन निर्माता देशों के साथ वाणिज्यिक अनुबंधों को अंतिम रूप देते समय एक गोपनीयता खंड लागू करते हैं। फर्मों का कहना है कि यह संवेदनशील बातचीत के साथ-साथ व्यापार से संबंधित जानकारी की रक्षा के लिए है।

भारत के कोविड -19 टास्क फोर्स के प्रमुख, डॉ वी के पॉल ने कहा कि फाइजर ने भारत को अपने mRNA कोविड -19 वैक्सीन की एक निश्चित मात्रा की उपलब्धता पर संकेत दिया है, संभवतः जुलाई में शुरू हो रहा है। हालांकि, सरकार अभी भी फाइजर के किसी भी गंभीर साइड इफेक्ट के लिए मुआवजे की लागत के खिलाफ क्षतिपूर्ति के अनुरोध की जांच कर रही है।

इसी तरह, उन्होंने सभी देशों से क्षतिपूर्ति का अनुरोध किया है। यही उनकी अपेक्षा है, उस दायित्व की क्षतिपूर्ति की जानी चाहिए। इसे उन्होंने कानूनी भाषा में व्यक्त किया है। हम इस अनुरोध की जांच कर रहे हैं और हम लोगों के व्यापक हित और गुणों के आधार पर निर्णय लेंगे। इस पर चर्चा हो रही है लेकिन अभी कोई फैसला नहीं हुआ है, पॉल ने कहा।

क्या भारतीय कानून के तहत कंपनियों को क्षतिपूर्ति नहीं दी जाती है?

भारतीय दवा नियामक ने तीन कोविड -19 टीकों में से किसी के निर्माताओं को गंभीर दुष्प्रभावों के लिए मुआवजे की लागत के खिलाफ क्षतिपूर्ति नहीं दी है – कोविशील्ड, कोवैक्सिन और स्पुतनिक वी – जिसके लिए उसने आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण दिया है।

नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए, भारतीय कानून ने किसी परीक्षण विषय की चोट या मृत्यु के मामले में मुआवजे के अनुदान के लिए नियम और एक सूत्र निर्धारित किया है।

लेकिन जब किसी वैक्सीन को व्यावसायिक उपयोग के लिए मंजूरी दी जाती है, तो ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक एक्ट के तहत मुआवजे के लिए कोई विशेष प्रावधान नहीं होता है। हालांकि, मुआवजे की मांग करने वाले लाभार्थी कानूनी मंचों जैसे उपभोक्ता अदालतों या उच्च न्यायालय के समक्ष याचिका दायर कर सकते हैं। साथ ही, दवा नियामक टीकों के आयात के लिए पंजीकरण प्रमाण पत्र दिए जाने पर किसी भी खंड के उल्लंघन के लिए कानून के तहत कार्रवाई कर सकता है।

किन देशों ने कोविड-19 वैक्सीन निर्माताओं को क्षतिपूर्ति प्रदान की है?

अमेरिका, जिसने दिसंबर में अपनी आबादी का टीकाकरण शुरू किया था, वह पहला देश था जिसने कोविड -19 वैक्सीन निर्माता को इस तरह की कानूनी सुरक्षा प्रदान की थी। यूके ने भी वैक्सीन निर्माताओं को हर्जाना दिया है। और विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) के पास COVAX सुविधा के तहत कम आय वाले देशों के लिए एक विशेष मुआवजा कार्यक्रम है।

अमेरिका में क्षतिपूर्ति कैसे काम करती है?

फाइजर और मॉडर्न, अपने एम-आरएनए कोविड -19 टीकों के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्राप्त करने वाले पहले दो निर्माताओं को अमेरिकी सरकार द्वारा दायित्व से प्रतिरक्षा प्रदान की गई थी। यह उन्हें 2024 तक, कोविड-19 के खिलाफ टीकाकरण के परिणामस्वरूप किसी भी संभावित और अनजाने चिकित्सा जटिलताओं से उत्पन्न होने वाले मुकदमों से बचाता है। संप्रभु प्रतिरक्षा भी अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन की रक्षा करती है; वैक्सीन प्राप्त करने वाले वैक्सीन को मंजूरी देने के लिए FDA पर मुकदमा नहीं कर सकते।

किस कानूनी प्रावधान ने ऐसी कंबल सुरक्षा को सक्षम किया?

सार्वजनिक तैयारी और आपातकालीन तैयारी अधिनियम (पीआरईपी) अधिनियम अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव (एचएचएस) को टीके जैसे चिकित्सा प्रतिवाद के प्रशासन से संबंधित नुकसान के लिए कानूनी दायित्व को सीमित करने के लिए अधिकृत करता है। 4 फरवरी, 2020 को, HHS के सचिव ने PREP अधिनियम लागू किया और कोविड -19 को कवर किए गए प्रतिवादों के लिए एक सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकालीन वारंटिंग देयता सुरक्षा घोषित किया। एचएचएस घोषणा और इसके संशोधनों के तहत, निर्माता और वितरक जो कवर किए गए हैं, राज्य और स्थानीय सरकारें जो टीकाकरण कार्यक्रम की निगरानी करती हैं, और स्वास्थ्य पेशेवर जो वैक्सीन का प्रशासन करते हैं, वे कोविड -19 के खिलाफ कवर किए गए प्रतिवाद के प्रशासन के कारण नुकसान के लिए कानूनी दायित्व से मुक्त हैं।

PREP अधिनियम के तहत प्रतिरक्षा हानि के सभी दावों को कवर करती है - मृत्यु; शारीरिक, मानसिक या भावनात्मक चोट, बीमारी, विकलांगता या स्थिति; चिकित्सा निगरानी लागत सहित ऐसी चोट का डर; और व्यापार में रुकावट के नुकसान सहित संपत्ति की हानि या क्षति।

मॉडर्न और फाइजर कोविड -19 टीके क्रैंस्टन, आरआई, गुरुवार, 10 जून, 2021 में एक टीकाकरण स्थल पर एक रेफ्रिजरेटर में बैठते हैं। (एपी फोटो: डेविड गोल्डमैन, फाइल)

क्या मुआवजे का कोई प्रावधान नहीं है?

कोविड -19 टीके यूएस काउंटरमेशर्स इंजरी कम्पेंसेशन प्रोग्राम (CICP) द्वारा कवर किए जाते हैं, जिसके तहत कवर किए गए काउंटरमेशर्स के प्रशासन के कारण सीधे मरने वाले या गंभीर चोटों से पीड़ित व्यक्ति मुआवजे प्राप्त करने के पात्र हो सकते हैं। PREP अधिनियम के तहत, CICP कुछ ऐसे व्यक्तियों को लाभ प्रदान कर सकता है जो कोविड -19 वैक्सीन के प्रशासन के प्रत्यक्ष परिणाम के रूप में एक गंभीर शारीरिक चोट को कवर करते हैं।

हालांकि, सीसीआईपी के तहत मुआवजे के लिए बार बहुत अधिक है, और मुआवजा बहुत दुर्लभ है। 2010 के बाद से, CICP को 1,360 दावे दाखिल किए गए हैं, जिनमें से केवल 29 दावों का मुआवजा दिया गया, कुल मिलाकर मिलियन से अधिक।

कोविड -19 टीके यूएस नेशनल वैक्सीन इंजरी कम्पेंसेशन प्रोग्राम (VICP) के अंतर्गत नहीं आते हैं। VICP के तहत मुआवजे की मांग करने के लिए, लाभार्थी यूएस कोर्ट ऑफ़ फ़ेडरल क्लेम में एक याचिका दायर करता है, जो सरकार द्वारा समीक्षा और प्रस्तुतियाँ के आधार पर इस पर निर्णय लेती है। VICP में 16 टीके शामिल हैं, जिनमें मौसमी इन्फ्लूएंजा के टीके भी शामिल हैं।

यूके मुआवजा कैसे प्रदान करता है?

यूके में वैक्सीन डैमेज पेमेंट है। यह मुआवजा योजना नहीं है। हालांकि, कुछ बीमारियों के खिलाफ टीकाकरण के परिणामस्वरूप गंभीर रूप से अक्षम व्यक्ति को वैक्सीन क्षति भुगतान के तहत £120,000 का एकमुश्त कर-मुक्त भुगतान मिल सकता है। इसमें 19 टीके शामिल हैं, जिनमें कोविड -19 टीके शामिल हैं।

वर्तमान में, भुगतान के लिए अर्हता प्राप्त करने के लिए, संभावना के संतुलन पर, यह स्वीकार किया जाना चाहिए कि टीका और दावा की गई अक्षमता के बीच एक कारण लिंक है और परिणामी अक्षमता गंभीर (यानी कम से कम 60%) अक्षमता है , यूके का स्वास्थ्य और सामाजिक देखभाल विभाग बताता है।

WHO का विशेष मुआवजा कार्यक्रम कैसे काम करता है?

फरवरी में, डब्ल्यूएचओ ने 92 निम्न और मध्यम आय वाले देशों के लिए कोविड -19 टीकों के लिए नो-फॉल्ट मुआवजा कार्यक्रम शुरू किया। यह अब तक का एकमात्र वैश्विक टीका चोट क्षतिपूर्ति तंत्र है, और इसे Gavi COVAX एडवांस मार्केट कमिटमेंट द्वारा समर्थित प्रत्येक खुराक पर एक छोटे से लेवी द्वारा वित्त पोषित किया जाता है। कार्यक्रम जून 2022 तक COVAX-वितरित टीकों से जुड़ी दुर्लभ लेकिन गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के लिए उपलब्ध है।

यह गंभीर चोट या बीमारी को कवर करता है जो एक मरीज को होती है और जो: अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है या मौजूदा अस्पताल में लंबे समय तक भर्ती रहती है, और इसके परिणामस्वरूप स्थायी हानि होती है; या एक ऐसी महिला के अजन्मे या नवजात बच्चे में जन्मजात जन्म की चोट या बीमारी है जिसे टीका मिला है और जिसके परिणामस्वरूप स्थायी कुल या आंशिक हानि होती है; या मृत्यु का परिणाम है।

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