समझाया: कोविद -19 के लिए Zydus Cadila का ZyCov-D वैक्सीन कैसे काम करता है, और यह कैसे अलग है

Zydus Cadila ZyCov-D वैक्सीन: ZyCov-D एक प्लास्मिड डीएनए वैक्सीन है - या एक वैक्सीन जो 'प्लास्मिड' नामक डीएनए अणु के आनुवंशिक रूप से इंजीनियर, गैर-प्रतिकृति संस्करण का उपयोग करता है।

ZyCov-D को केंद्र सरकार के जैव प्रौद्योगिकी विभाग और भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद के सहयोग से विकसित किया गया है। (फाइल)

अहमदाबाद स्थित Zydus Cadila ने केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO), राष्ट्रीय दवा नियामक, ZyCov-D, इसके कोविड -19 वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) की मांग की है। यदि नियामक द्वारा अनुमोदित किया जाता है, तो ZyCov-D होगा दुनिया का पहला डीएनए वैक्सीन SARS-CoV-2 के संक्रमण के खिलाफ।

ZyCov-D वैक्सीन क्या है और यह कैसे काम करती है?

ZyCov-D एक प्लास्मिड डीएनए वैक्सीन है - या एक वैक्सीन जो आनुवंशिक रूप से इंजीनियर, एक प्रकार के डीएनए अणु के गैर-प्रतिकृति संस्करण का उपयोग करता है जिसे 'प्लास्मिड' के रूप में जाना जाता है।

इस मामले में प्लास्मिड को SARS-CoV-2 के स्पाइक प्रोटीन बनाने के निर्देशों के साथ कोडित किया जाता है, कोरोनवायरस जो कोविड -19 का कारण बनता है। टीकाकरण प्राप्तकर्ता के शरीर में कोशिकाओं को कोड देता है, ताकि वे वायरस की नुकीली बाहरी परत बनाना शुरू कर सकें। प्रतिरक्षा प्रणाली से इसे एक खतरे के रूप में पहचानने और प्रतिक्रिया में एंटीबॉडी विकसित करने की उम्मीद है।

अधिकांश कोविड -19 टीके वर्तमान में दो खुराक में दिए जाते हैं, जिनमें कुछ सिंगल-शॉट भी उपलब्ध हैं। इसके विपरीत ZyCov-D तीन खुराक में दिया जाएगा, जिसमें पहले और दूसरे और दूसरे और तीसरे शॉट के बीच 28 दिनों का अंतराल होगा।

वैक्सीन की दूसरी अनोखी बात यह है कि इसे दिया जाता है। कोई सुई का उपयोग नहीं किया जाता है - इसके बजाय, एक वसंत-संचालित उपकरण शॉट को तरल पदार्थ की एक संकीर्ण, सटीक धारा के रूप में वितरित करता है जो त्वचा में प्रवेश करता है।

ZyCov-D को केंद्र सरकार के जैव प्रौद्योगिकी विभाग और भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) के सहयोग से विकसित किया गया है।

टीका कितना सुरक्षित और प्रभावी है?

ZyCov-D का परीक्षण चरण 1, 2 और 3 नैदानिक ​​परीक्षणों में किया गया है, जिसमें कुल मिलाकर 28,000 से अधिक प्रतिभागी शामिल हैं। इनमें से एक हजार प्रतिभागियों की उम्र 12 से 18 साल के बीच थी।

दिसंबर 2020 में, Zydus Group के चेयरमैन पंकज आर पटेल ने कहा था कि परीक्षण के पहले दो चरणों से पता चला है कि टीका सुरक्षित और इम्युनोजेनिक था।

अब तक के परीक्षण के आंकड़ों के अनुसार, वैक्सीन न पाने वालों की तुलना में वैक्सीन उन लोगों में कोविड -19 के रोगसूचक मामलों को कम करने में सक्षम है, जिन्हें लगभग 67 प्रतिशत की खुराक मिली है। ज़ायडस कैडिला के प्रबंध निदेशक डॉ शरविल पटेल ने कहा कि यह 79 से 90 आरटी-पीसीआर पर आधारित है, जो चरण 3 के परीक्षणों में टीके लगाए गए कोविड -19 के मामलों की पुष्टि करते हैं।

परीक्षण के आंकड़ों के अनुसार, टीके की दो खुराक लोगों को कोविड -19 के गंभीर लक्षणों को विकसित करने और मृत्यु को रोकने के लिए पर्याप्त लगती हैं, जबकि तीन खुराकें मध्यम लक्षणों को भी दूर रखती हैं।

डेल्टा संस्करण के मुकाबले यह टीका कैसा है?

ZyCov-D का बड़े पैमाने पर चरण 3 परीक्षण देश भर में 50 नैदानिक ​​​​परीक्षण स्थलों पर किया गया था, जो कोविड -19 की दूसरी लहर के चरम के दौरान था, और कंपनी का मानना ​​​​है कि यह वैक्सीन की प्रभावशीलता की पुष्टि करता है। डेल्टा संस्करण कोरोनावायरस के।

आप जानते हैं कि सीरो (निगरानी) परीक्षणों में पाए गए सभी उपभेदों में से 99 प्रतिशत डेल्टा संस्करण हैं ... हमारा डेटा अप्रैल, मई और जून के चरम पर था, डॉ पटेल ने कहा।

उन्होंने कहा कि कंपनी जरूरत पड़ने पर ZyCov-D को अपग्रेड कर सकती है ताकि चिंता के अन्य प्रकारों और रुचि के वेरिएंट को लक्षित किया जा सके जो प्रकृति में अधिक संक्रामक या वायरल हो जाते हैं। कंपनी वर्तमान में इन प्रकारों को बेअसर करने में टीके की वर्तमान प्रभावशीलता का अध्ययन करने के लिए निर्माण कर रही है।

क्या वैक्सीन को लेकर कोई चिंता है?

डॉ पटेल के अनुसार, कंपनी ने ZyCov-D के चरण 1 नैदानिक ​​​​परीक्षणों से डेटा जमा कर दिया है, और यह सहकर्मी समीक्षा के लिए प्रीप्रिंट सर्वर पर प्रकाशित होने के लिए लगभग तैयार है। यह प्रकाशन के लिए चरण 2 के डेटा को भी तैयार कर रहा है - लेकिन चरण 3 के परीक्षण के डेटा, जो अभी भी चल रहा है, में चार से छह महीने लगेंगे।

सार्वजनिक स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं ने इंगित किया है कि मानव नैदानिक ​​परीक्षणों से अब तक टीके की सुरक्षा और इम्यूनोजेनेसिटी (प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को शीघ्र करने की क्षमता) पर बहुत कम वैज्ञानिक प्रमाण प्रकाशित किए गए हैं।

ऐतिहासिक रूप से, डीएनए टीकों के बारे में कुछ सुरक्षा चिंताओं को उठाया गया है, जिसमें उनकी क्षमता, सैद्धांतिक रूप से, सेलुलर डीएनए में एकीकृत करने या ऑटो-प्रतिरक्षा रोगों का कारण शामिल है।

हालांकि, चिकित्सक और वैक्सीन शोधकर्ता डॉ मार्गरेट ए लियू ने एमडीपीआई में प्रकाशित 2019 के एक लेख में लिखा है कि आज तक, पूर्व-नैदानिक ​​​​परीक्षण और सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी दोनों ने डीएनए टीकों को प्रेरित नहीं करने या ऑटो-प्रतिरक्षा को खराब करने के लिए दिखाया है…।

जायडस कैडिला के डॉ पटेल ने कहा कि डीएनए के टीके स्वभाव से गैर-संक्रामक होते हैं। उन्होंने कहा कि वे वायरल वैक्टर जैसे अन्य संभावित हानिकारक कणों के उपयोग को शामिल नहीं करते हैं, जो वैक्सीन-वर्धित बीमारियों के जोखिम को कम करते हैं, उन्होंने कहा।

यहाँ आगे क्या होता है?

नियामक किसी भी लापता जानकारी की जांच के लिए प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग की अनुमति (अन्य देशों में EUA के रूप में जाना जाता है) के लिए Zydus Cadila के आवेदन के माध्यम से जाएगा। इसके बाद सीडीएससीओ की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) की बैठक बुलाई जाएगी। इस बैठक के दौरान, कंपनी डेटा पेश करेगी और EUA के लिए अपना पक्ष रखेगी।

प्रस्तुत किए गए और उन्हें प्रस्तुत किए गए आंकड़ों के आधार पर, एसईसी यह तय करेगा कि ईयूए के लिए टीके की सिफारिश की जानी चाहिए या नहीं। यह इस तरह के विवरणों पर भी गौर करेगा कि क्या 12 से 18 वर्ष की आयु के किशोरों में इस टीके के उपयोग का समर्थन करने के लिए पर्याप्त डेटा है, और क्या कंपनी के निष्कर्षों में योग्यता है कि टीके की दो खुराक एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का संकेत देती है जो तीन-खुराक वाले आहार के बराबर है।

अगर मंजूरी मिल जाती है, तो यह टीका कब तक उपलब्ध होगा और इसकी कीमत क्या होगी?

Zydus Cadila एक साल में 120 मिलियन डोज़ तक निर्माण करने के लिए एक नई सुविधा स्थापित कर रही है। इसका मतलब यह होगा कि एक साल में ZyCov-D के तीन शॉट्स से 40 मिलियन लोगों को टीका लगाया जा सकता है।

नई सुविधा इस महीने के अंत तक तैयार होने की उम्मीद है, और उत्पादन अगस्त के मध्य तक शुरू होने की उम्मीद है, डॉ पटेल के अनुसार। कंपनी तब से हर महीने 10 मिलियन खुराक का उत्पादन करेगी, और दिसंबर तक देश को 50 मिलियन खुराक की आपूर्ति करने की उम्मीद है।

पटेल ने कहा कि कंपनी ने अभी तक टीके की कीमत तय नहीं की है।

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