समझाया: रूसी टीका भारत में उपलब्ध होने से एक लंबा रास्ता क्यों है
रूस कोरोनावायरस (कोविड -19) वैक्सीन: गामालेया संस्थान की अपनी सुविधा के अलावा, वैक्सीन का उत्पादन रूस के सबसे बड़े व्यापारिक समूहों में से एक सिस्टेमा के स्वामित्व वाले संयंत्र में किया जाना चाहिए।
मॉस्को, रूस में निकोलाई गामालेया नेशनल सेंटर ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी में एक नया टीका प्रदर्शित किया गया है। (अलेक्जेंडर ज़ेमिलियनिचेंको जूनियर / एपी के माध्यम से रूसी प्रत्यक्ष निवेश कोष) रूस ने अपना वादा निभाया है, और सार्वजनिक उपयोग के लिए एक उपन्यास कोरोनावायरस वैक्सीन को मंजूरी दी मानव परीक्षणों के अंतिम चरण के बिना। यह स्वीकृत होने वाला पहला कोरोनावायरस वैक्सीन है, हालांकि एक चीनी वैक्सीन को 'सीमित उपयोग' के लिए बहुत पहले ही मंजूरी दे दी गई है, जिसे केवल पीपुल्स लिबरेशन आर्मी के सैनिकों पर प्रशासित किया जाना है।
मॉस्को स्थित गमलेया इंस्टीट्यूट द्वारा विकसित रूसी वैक्सीन ने मानव परीक्षण में आने के दो महीने से भी कम समय में, इसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता पर चिंता जताते हुए, रिकॉर्ड समय में नियामक अनुमोदन को मंजूरी दे दी है। मानव परीक्षण में अन्य वैक्सीन उम्मीदवारों के अगले साल की शुरुआत से पहले तैयार होने की उम्मीद नहीं है।
उत्पादन और उपलब्धता
गमलेया इंस्टीट्यूट की अपनी सुविधा के अलावा, वैक्सीन का उत्पादन रूस के सबसे बड़े व्यापारिक समूहों में से एक सिस्टेमा के स्वामित्व वाले संयंत्र में किया जाना चाहिए। सिस्तेमा ने कहा कि इसकी सुविधा में प्रति वर्ष 1.5 मिलियन खुराक का उत्पादन करने की क्षमता है, और इस क्षमता को बढ़ाया जा रहा है।
रूस के बाहर के क्षेत्रों के लिए, रूसी टीका उपलब्ध होने में अभी भी कुछ समय हो सकता है। रॉयटर्स की एक रिपोर्ट ने मंगलवार को रूस के संप्रभु धन कोष के प्रमुख के हवाले से कहा कि वैक्सीन की 1 बिलियन खुराक के लिए अनुरोध अन्य देशों से प्राप्त हुए थे, और यह कि अंतरराष्ट्रीय समझौतों को सालाना 500 मिलियन खुराक का उत्पादन करने के लिए सुरक्षित किया गया था। इसने उन देशों का नाम नहीं लिया जिन्होंने रूसी वैक्सीन में रुचि दिखाई है।
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क्या यह भारत आएगा?
भारत में रूसी वैक्सीन उपलब्ध कराने के दो तरीके हैं। सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (सीडीएससीओ) रूस से भारतीय आबादी पर देर से चरण में मानव परीक्षण करने के लिए कह सकता है, आमतौर पर चरण -2 और चरण -3 दोनों। भारत के बाहर विकसित सभी टीकों के लिए यह सामान्य आवश्यकता है।
देर से चरण के मानव परीक्षण महत्वपूर्ण हैं क्योंकि टीके की प्रभावकारिता विभिन्न जनसंख्या समूहों पर भिन्न हो सकती है। उदाहरण के लिए, ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय द्वारा विकसित किए जा रहे वैक्सीन उम्मीदवार द्वारा यह मार्ग अपनाया जा रहा है। सीडीएससीओ ने हाल ही में भारतीय स्वयंसेवकों पर देर से चरण के परीक्षणों को आगे बढ़ाया है। ऑक्सफोर्ड वैक्सीन का परीक्षण इस सप्ताह शुरू होने की उम्मीद है।
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रूसी राष्ट्रपति व्लादिमीर पुतिन ने कहा कि देश में विकसित एक कोरोनावायरस वैक्सीन को उपयोग के लिए पंजीकृत किया गया है। (एपी फोटो) अभी की असाधारण स्थिति को ध्यान में रखते हुए, सीडीएससीओ को देर-चरण परीक्षणों के बिना आपातकालीन प्राधिकरण देने का भी अधिकार है। यह कह सकता है कि यह रूस में मानव परीक्षणों के दौरान उत्पादित सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा से संतुष्ट है, और असाधारण स्थिति को देखते हुए, आपातकालीन उपयोग के लिए अनुमोदन प्रदान कर सकता है। दवा रेमेडिसविर को हाल ही में उपन्यास कोरोनवायरस रोगियों पर चिकित्सीय के रूप में उपयोग करने के लिए समान आपातकालीन स्वीकृति दी गई थी। लेकिन रूसी टीके के साथ इस विकल्प का प्रयोग किए जाने की संभावना नहीं है। केवल रोगियों को दी जाने वाली दवा के विपरीत, बड़ी संख्या में लोगों को टीके लगाए जाते हैं। इस बीमारी के मामले में, विशेष रूप से, सभी को टीकाकरण की आवश्यकता होती है। इसमें शामिल जोखिम बहुत अधिक हैं। इसके अलावा, रेमेडिसविर अन्य बीमारियों के लिए पहले से ही स्वीकृत दवा थी और इसे अभी उपन्यास कोरोनवायरस के इलाज के लिए फिर से तैयार किया जा रहा था, जबकि टीका नया है।
कोई विनिर्माण समझौता नहीं
दूसरा मुद्दा भारत में वैक्सीन के निर्माण का है। सभी प्रकार की बीमारियों के लिए 50% से अधिक टीके वर्तमान में भारत में निर्मित होते हैं। यह उम्मीद की जाती है कि नोवेल कोरोनावायरस के लिए बड़ी संख्या में टीके, जहां भी वे विकसित होते हैं, भारत में भी उत्पादित किए जाएंगे।
पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया, मात्रा के हिसाब से टीकों का दुनिया का सबसे बड़ा निर्माता, पहले ही डेवलपर्स के साथ अपने टीकों का बड़े पैमाने पर उत्पादन करने के लिए गठजोड़ कर चुका है। अन्य भारतीय कंपनियों ने भी इसी तरह के समझौते किए हैं। भारत में रूसी वैक्सीन के उत्पादन के लिए अभी कोई समझौता नहीं हुआ है।
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