सॉलिडैरिटी ट्रायल डैम्पनर: रेमेडिसविर सहित 4 दवाओं के लिए इसका क्या मतलब है? - जुलाई 2022
WHO के सॉलिडैरिटी ट्रायल के अंतरिम परिणाम बताते हैं कि अध्ययन किए गए उपचारों में से कोई भी सभी मापदंडों पर लाभ साबित नहीं कर सका। उन दवाओं के लिए इसका क्या मतलब है जिन पर उम्मीदें टिकी हुई थीं, खासकर रेमेडिसविर?
परीक्षण में उपचारों में, रेमडेसिविर की सबसे अधिक मांग है। (एपी फोटो) विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने गुरुवार को सॉलिडैरिटी थेरेप्यूटिक्स ट्रायल से अंतरिम परिणाम उपलब्ध कराए - कोविड -19 उपचार में विभिन्न पुनर्खरीद उपचारों की प्रभावशीलता का अध्ययन करने वाला एक बड़े पैमाने पर वैश्विक परीक्षण।निष्कर्षइन उपचारों से उम्मीदों पर पानी फेर दिया - जिसमें रेमेडिसविर भी शामिल है, जिसे कभी आशाजनक माना जाता था।
सॉलिडैरिटी ट्रायल क्या है?
कोविड -19 चिकित्सा विज्ञान पर दुनिया का सबसे बड़ा बहुराष्ट्रीय मानव परीक्षण, इसे डब्ल्यूएचओ और उसके सहयोगियों द्वारा मार्च में कोविड -19 के लिए एक प्रभावी उपचार खोजने में मदद करने के लिए शुरू किया गया था। इसमें चार पुनर्निर्मित दवाएं या दवा संयोजन शामिल हैं - रेमेडिसविर, हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन, लोपिनवीर / रटनवीर और इंटरफेरॉन (रोटिनवीर और लोपिनवीर के संयोजन में)।
अध्ययन 30 से अधिक देशों में 400 से अधिक अस्पतालों में फैला है और विभिन्न संकेतकों पर इन उपचारों के प्रभावों को देखता है, जिसमें मृत्यु को रोकने और अस्पताल में रहने की अवधि को कम करने की उनकी क्षमता शामिल है। परीक्षण में 11,300 से अधिक प्रतिभागी शामिल थे।
भारत में सॉलिडेरिटी ट्रायल की राष्ट्रीय समन्वयक डॉ शीला गोडबोले ने कहा कि मुख्य उद्देश्य यह निर्धारित करने में मदद करना था कि क्या इनमें से कोई भी पुनर्खरीद उपचार कम से कम अस्पताल में मृत्यु दर को प्रभावित कर सकता है, और क्या कोई प्रभाव मध्यम और गंभीर बीमारी के बीच भिन्न है। इस पहल में भारत के कुछ हिस्सों में 26 परीक्षण शामिल थे जिनमें मामलों का बोझ अधिक था। डॉ गोडबोले ने कहा कि 15 अक्टूबर तक अस्पताल में भर्ती 937 कोविड रोगी भाग ले रहे थे।
परीक्षणों ने क्या पाया है?
कोई भी दवा अध्ययन किए गए मापदंडों में लाभ साबित करने में सक्षम नहीं थी, खासकर अस्पताल में भर्ती मरीजों के बीच मृत्यु दर को कम करने में। प्री-प्रिंट सर्वर पर उपलब्ध कराए गए अंतरिम परिणामों में कहा गया है कि इन दवाओं का अस्पताल में भर्ती कोविड -19 रोगियों पर बहुत कम या कोई प्रभाव नहीं पड़ा, जैसा कि समग्र मृत्यु दर, वेंटिलेशन की शुरुआत और अस्पताल में रहने की अवधि से संकेत मिलता है।
हाइड्रॉक्सीक्लोरोक्वीन और लोपिनवीर जैसी दवाएं, वास्तव में, पिछले छह महीनों के दौरान ज्यादा वादा नहीं दिखाने के लिए पहले ही छोड़ दी गई थीं।
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रेमडेसिविर पर क्या निष्कर्ष हैं?
कागज में कहा गया है कि मृत्यु दर के निष्कर्षों में रेमेडिसविर और इंटरफेरॉन पर अधिकांश यादृच्छिक साक्ष्य शामिल हैं, और सभी प्रमुख परीक्षणों में मृत्यु दर के मेटा-विश्लेषण के अनुरूप हैं। इंटरफेरॉन को शुक्रवार को परीक्षण से हटा दिया गया था।
निष्कर्षों ने अमेरिकी बायोफर्मासिटिकल फर्म गिलियड साइंसेज के साथ एक तंत्रिका को मारा, जिसने रेमेडिसविर विकसित और पेटेंट किया। एक बयान में, इसने कहा कि उभरता हुआ डेटा रेमेडिसविर के नैदानिक लाभों पर कई अन्य अध्ययनों से अधिक मजबूत सबूतों के साथ असंगत प्रतीत होता है जो सहकर्मी की समीक्षा की गई पत्रिकाओं में प्रकाशित हुए हैं। इसने कहा कि कम से कम तीन यादृच्छिक, नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों ने रेमेडिसविर के लाभों का प्रदर्शन किया है।
अन्य विशेषज्ञों ने गिलियड साइंसेज द्वारा उद्धृत परीक्षणों के निष्कर्षों पर सवाल उठाया है। पब्लिक हेल्थ फाउंडेशन ऑफ इंडिया के अध्यक्ष और सॉलिडैरिटी ट्रायल की संचालन समिति के कार्यकारी समूह के सदस्य डॉ श्रीनाथ रेड्डी ने अमेरिका में 1,000 से अधिक रोगियों पर परीक्षण का उल्लेख किया। नैदानिक परीक्षण के लिए संख्या अपेक्षाकृत कम थी - और यह पता चला कि रेमेडिसविर समूह में नियंत्रण शाखा की तुलना में बेहतर रोगसूचक संकेतक थे। इसलिए, एक मायने में, हम यह नहीं कह सकते कि ठीक होने का समय रेमेडिसविर के कारण था न कि अन्य कारकों के कारण।
व्यक्तिगत अनुभव मूल्यवान हैं। हालांकि, यह नैदानिक सेटिंग में तुलना करने में मदद नहीं करता है। डब्ल्यूएचओ की मुख्य वैज्ञानिक डॉ सौम्या स्वामीनाथन ने कहा कि सॉलिडैरिटी ट्रायल ने अस्पताल में भर्ती मरीजों में रेमडेसिविर के महत्व पर टिप्पणी की है।
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टेक्सास सिटी, टेक्सास में हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन गोलियों की एक बोतल। (एपी फोटो/डेविड जे. फिलिप, फाइल) भारत में इन दवाओं का किस हद तक उपयोग किया गया है?
जबकि भारत ने महामारी की शुरुआत में लोपिनवीर / रटनवीर जैसे संयोजनों का उपयोग बंद कर दिया था, रेमेडिसविर, हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन और इंटरफेरॉन संयोजन अभी भी बीमारी की गंभीरता के आधार पर कोविड -19 उपचार आहार के हिस्से के रूप में उपयोग किए जाते हैं।
खासतौर पर रेमडेसिविर की काफी मांग रही है। फार्मास्युटिकल मार्केट रिसर्च फर्म AIOCD Awacs PharmaTrac के अनुमान के अनुसार, सितंबर को समाप्त 12 महीनों में भारत के रेमडेसिविर बाजार का आकार लगभग 121.29 करोड़ रुपये आंका गया था। ये गणना कई रेमेडिसविर ब्रांडों में से केवल चार के लिए उपलब्ध आंकड़ों पर आधारित थी - डेसरम (माइलन), रेमडैक (ज़ाइडस कैडिला), सिप्रेमी (सिप्ला) और कोविफोर (हेटेरो) - जिसका अर्थ है कि बाजार और भी बड़ा हो सकता है।
कई नए ब्रांड बाजार में आने के साथ, बिक्री में वृद्धि हुई है। PharmaTrac के आंकड़ों से पता चलता है कि जुलाई और सितंबर के बीच इन चार ब्रांडों की बिक्री लगभग 96 फीसदी बढ़ी है।
इन दवाओं को निर्धारित करने वालों के लिए ये निष्कर्ष कितना बड़ा झटका है?
यह विभिन्न सरकारों पर निर्भर करता है, जो इस बात पर निर्णय लेंगे कि क्या सबूत इन उपचारों को उनके नैदानिक प्रबंधन प्रोटोकॉल से हटाने के लिए पर्याप्त हैं। जिन डॉक्टरों को लगता है कि दवाओं को उपचार का हिस्सा होना चाहिए, वे यह भी निर्णय ले सकते हैं कि केस-दर-मामला आधार पर उनका उपयोग कैसे किया जाएगा।
सॉलिडैरिटी ट्रायल के नतीजे मुझे बताते हैं कि अस्पताल में भर्ती मरीजों में जहरीली खुराक में हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन कमोबेश बाहर है। जहां तक लोपिनवीर और रटनवीर का सवाल है, वे पहले ही बाहर हो चुके हैं। इंडियन कॉलेज ऑफ फिजिशियन के डीन डॉ शशांक जोशी ने कहा कि इंटरफेरॉन का फैसला अभी भी खत्म नहीं हुआ है और हमें और डेटा की प्रतीक्षा करनी होगी, क्योंकि शरीर इंटरफेरॉन बनाकर किसी भी वायरल संक्रमण का जवाब देता है।
सॉलिडैरिटी ट्रायल में 11,300 से अधिक प्रतिभागी शामिल थे। (ब्लूमबर्ग फोटो: एंड्री रुडाकोव, फाइल) रेमडेसिविर के बारे में क्या?
डॉ जोशी ने कहा कि रेमडेसिविर के आंकड़े निराशाजनक हैं, लेकिन हमें नहीं पता कि यह मौत की घंटी होगी या नहीं। रेमडेसिविर निश्चित रूप से प्रदर्शन करने के दबाव में होगा, और इसका अंधाधुंध उपयोग बंद हो जाएगा, लेकिन फिर भी व्यक्तिगत देखभाल में इसका स्थान हो सकता है।
वैसे भी रेमडेसिविर को लेकर पहले के मुकाबले उत्साह कम होता दिख रहा है। दिल्ली के एक डॉक्टर ने कहा कि मैं अपने मरीजों पर रेमडेसिविर का उतना उपयोग नहीं करता, क्योंकि जब पहले दवा की कमी की समस्या थी, तो मैं फेविपिराविर और टोसीलिज़ुमैब जैसी दवाएं लिख रहा था, जो वास्तव में अच्छा प्रदर्शन करती थीं।
अब, पिछले दो महीनों या तीन महीनों में अधिक कड़े प्रोटोकॉल, प्रक्रियाएं और थोड़ी कम चिंता (कोविड -19 का प्रबंधन कैसे करें) प्रतीत होती है, डॉ ओम श्रीवास्तव ने कहा, जो मुंबई में अभ्यास करते हैं।
परीक्षण ने जो निष्कर्ष निकाला है वह यह है कि रेमेडिसविर देने से कोई उत्तरजीविता लाभ नहीं हो सकता है और यह इस अंतरिम डेटा के आधार पर एक निष्कर्ष है। मुझे लगता है कि हमें अभी भी इंतजार करना होगा और देखना होगा, डॉ श्रीवास्तव ने कहा।
मुझे लगता है कि रेमडेसिविर इस तरह से काम करता है कि, यदि आप इसे सही समय पर देने में सक्षम थे, तो यह लगभग दो दिन, कभी-कभी, तीन दिनों में वायरस के बहाव की कुल मात्रा को कम कर देगा। मुझे लगता है कि यह एक बहुत बड़ा फायदा है जब आपके पास आईसीयू में कोई ऐसा व्यक्ति होता है जिसके वेंटिलेटर पर जाने की संभावना होती है। इसलिए मुझे नहीं लगता कि रेमडेसिविर बेमानी है, उन्होंने कहा।
कोविड -19 चिकित्सा विज्ञान के लिए अब क्या, एक टीका लंबित है?
विशेषज्ञों के अनुसार, निष्कर्ष जरूरी अन्य दवाओं और सहायक उपचारों के उपयोग को प्रभावित नहीं करते हैं जो मृत्यु को कम करने और नैदानिक परिणामों में सुधार करने में मदद करने के लिए सिद्ध हुए हैं, जिसमें डेक्सामेथासोन जैसे ऑक्सीजन और स्टेरॉयड शामिल हैं। सॉलिडैरिटी ट्रायल के हिस्से के रूप में एंटीबॉडी कॉकटेल जैसे नए उपचार भी फोकस में हो सकते हैं।
डॉ स्वामीनाथन ने कहा कि हम सॉलिडैरिटी ट्रायल जारी रख रहे हैं और कैंसर रोधी दवाओं और मोनोक्लोनल एंटीबॉडी जैसे इम्यूनो मॉड्यूलेटर को देख रहे हैं।
यह लेख पहली बार 17 अक्टूबर, 2020 को 'द सॉलिडैरिटी ट्रायल डैम्पनर' शीर्षक के तहत प्रिंट संस्करण में छपा।