समझाया: कोविड -19 टीकों के लिए बौद्धिक संपदा छूट

संयुक्त राज्य अमेरिका कोविड -19 टीकों के लिए बौद्धिक संपदा को माफ करने के लिए विश्व व्यापार संगठन में बातचीत करेगा। यह मध्यम आय वाले देशों में बड़े पैमाने पर उत्पादन की अनुमति दे सकता है, लेकिन इस कदम के खिलाफ तर्क हैं।

कोविड-19 महामारी के बीच भारत के दो टीकों में से एक कोविशील्ड की एक खुराक दी जाती है। (एक्सप्रेस फोटो: पार्थ पॉल)

बुधवार को संयुक्त राज्य अमेरिका समर्थन की घोषणा की कोविड -19 टीकों के लिए बौद्धिक संपदा संरक्षण को माफ करने के लिए, यह कहते हुए कि असाधारण परिस्थितियां असाधारण उपायों की मांग करती हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका के व्यापार प्रतिनिधि कैथरीन ताई ने कहा कि अमेरिका विश्व व्यापार संगठन (डब्ल्यूटीओ) में छूट पर पाठ-आधारित वार्ता को आगे बढ़ाएगा।

पाठ-आधारित वार्ताओं में वार्ताकार अपने पसंदीदा शब्दों के साथ ग्रंथों का आदान-प्रदान करते हैं और फिर काम पर एक आम सहमति बनाते हैं - काफी लंबे समय तक चलने वाला मामला। आभासी और व्यक्तिगत बैठकों के मिश्रण में बातचीत की उम्मीद है। ताई ने कहा कि संस्था की सर्वसम्मति-आधारित प्रकृति और इसमें शामिल मुद्दों की जटिलता को देखते हुए उन्हें समय लगेगा।

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सभी 164 डब्ल्यूटीओ सदस्यों को मसौदे पर सहमत होना चाहिए, और कोई भी एक सदस्य इसे वीटो कर सकता है। यूरोपीय संघ, जिसने पहले छूट का विरोध किया था, ने अब अमेरिका समर्थित प्रस्ताव पर चर्चा करने की अपनी मंशा बताई है।

कोविड -19 टीकों के लिए बौद्धिक संपदा छूट का क्या अर्थ है?

मध्यम आय वाले देशों में बड़े पैमाने पर फाइजर, मॉडर्न, एस्ट्राजेनेका, नोवावैक्स, जॉनसन एंड जॉनसन और भारत बायोटेक द्वारा विकसित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के साथ आईपी छूट कोविड टीकों के उत्पादन के लिए जगह खोल सकती है। अधिकांश उत्पादन वर्तमान में उच्च आय वाले देशों में केंद्रित है; मध्यम आय वाले देशों द्वारा उत्पादन लाइसेंसिंग या प्रौद्योगिकी हस्तांतरण समझौतों के माध्यम से हो रहा है। उत्पादन क्षमता बढ़ाना एक लंबी प्रक्रिया होगी - दवा कंपनियों द्वारा इस कदम के खिलाफ एक कारण बताया जा रहा है। अधिकांश विश्लेषकों का अनुमान है कि इसमें कम से कम कुछ महीने लगेंगे; यह संभावना है कि नवंबर के अंत में डब्ल्यूटीओ के अगले मंत्रिस्तरीय सम्मेलन द्वारा समझौते को लक्षित किया जाएगा।

आईपी ​​​​छूट के लिए अमेरिका का समर्थन पिछले साल विश्व व्यापार संगठन में भारत और दक्षिण अफ्रीका के एक प्रस्ताव से उपजा है। हालाँकि, उस प्रस्ताव में परीक्षण निदान और उपन्यास चिकित्सा विज्ञान सहित सभी कोविड हस्तक्षेपों पर छूट का आह्वान किया गया था।

विशेषज्ञों ने कहा कि आईपी छूट प्रस्ताव में आगे के अन्य हस्तक्षेप शामिल होने चाहिए। पब्लिक हेल्थ फाउंडेशन ऑफ इंडिया के अध्यक्ष प्रो के श्रीनाथ रेड्डी ने कहा कि महामारी के बीच, इन हस्तक्षेपों की व्यापक संभव पहुंच उत्पादन क्षमता के साथ-साथ उच्च आय वाले देशों की अधिकांश आपूर्ति हासिल करने की प्रवृत्ति तक सीमित है। प्रो रेड्डी ने कहा कि कनाडा, दक्षिण कोरिया और बांग्लादेश सहित देशों ने कोविड के टीके बनाने में रुचि दिखाई है, अगर उन्हें पेटेंट छूट मिल सकती है।

छूट के लिए बाधाएं क्या हैं?

मार्च में अमेरिकी राष्ट्रपति जो बिडेन को एक संयुक्त पत्र में, फाइजर और एस्ट्राजेनेका सहित फार्मा कंपनियों ने प्रस्तावित छूट का विरोध किया था – यह कहते हुए कि आईपी सुरक्षा को समाप्त करने से महामारी की वैश्विक प्रतिक्रिया कम हो जाएगी, जिसमें नए वेरिएंट से निपटने के लिए चल रहे प्रयास भी शामिल हैं। यह भ्रम भी पैदा कर सकता है जो संभावित रूप से टीके की सुरक्षा में जनता के विश्वास को कम कर सकता है और सूचना साझा करने में बाधा पैदा कर सकता है, उन्होंने कहा था। और, सबसे महत्वपूर्ण बात यह है कि सुरक्षा को खत्म करने से उत्पादन में तेजी नहीं आएगी।

माइक्रोसॉफ्ट के संस्थापक बिल गेट्स ने आईपी नियमों में बदलाव और कोविड -19 वैक्सीन प्रौद्योगिकियों को साझा करने के खिलाफ आपत्ति व्यक्त की है। इस मामले में जो चीज चीजों को रोक रही है, वह बौद्धिक संपदा नहीं है। गेट्स ने स्काई न्यूज को हाल ही में एक साक्षात्कार में कहा, ऐसा नहीं है कि नियामक अनुमोदन के साथ कोई निष्क्रिय वैक्सीन कारखाना है, जो जादुई रूप से सुरक्षित टीके बनाता है। विकासशील देशों के साथ वैक्सीन तकनीक साझा नहीं करने का उनका औचित्य यह है कि किसी कंपनी के लिए टीकों को विकासशील राष्ट्र में स्थानांतरित करना संभव नहीं होगा। गेट्स ने भारत का उल्लेख किया, और कहा कि यदि स्थानांतरण होना भी है, तो यह हमारे अनुदान और विशेषज्ञता के कारण है।

यह तर्क कि इन देशों में टीकों का तेजी से उत्पादन करने की क्षमता नहीं है, जेनेरिक दवाओं के लिए पेटेंट व्यवस्था की दिशा में पहले के कदमों के खिलाफ है। विशेषज्ञों ने कहा कि टीकों के उत्पादन के लिए अब उसी तर्क का उपयोग किया जा सकता है। वे क्षमता और गुणवत्ता पर सवाल उठाएंगे। लेकिन विभिन्न देशों की कई कंपनियों ने कहा है कि वे उत्पादन के लिए तैयार हैं, और गुणवत्ता का हमेशा मूल्यांकन किया जा सकता है। 1972 और 2005 के बीच, भारत ने उत्पाद पेटेंटिंग के बजाय प्रक्रिया पेटेंटिंग को अपनाया और एक विशाल जेनेरिक उद्योग का निर्माण किया। यदि पश्चिमी कंपनियां भारत में अपने टीकों के निर्माण के लिए भारतीय कंपनियों को अनुबंधित करने में रुचि रखती हैं, तो वे कैसे कह सकते हैं कि आपके पास खुद उत्पादन करने की गुणवत्ता नहीं है? प्रो रेड्डी ने कहा।

भारत और दक्षिण अफ्रीका की ओर से पहले क्या प्रस्ताव था?

अक्टूबर 2020 में, भारत और दक्षिण अफ्रीका ने विश्व व्यापार संगठन से बौद्धिक संपदा अधिकारों (TRIPS) समझौते के व्यापार संबंधी पहलुओं की कुछ शर्तों को माफ करने के लिए कहा था, जो कोविड -19 का मुकाबला करने के लिए सस्ती चिकित्सा उत्पादों तक समय पर पहुंच को बाधित कर सकते हैं। देशों ने ट्रिप्स काउंसिल से जितनी जल्दी हो सके, समझौते के दूसरे भाग में चार वर्गों के कार्यान्वयन, आवेदन और प्रवर्तन पर छूट की सिफारिश करने के लिए कहा था। ये खंड - 1, 4, 5, और 7 - कॉपीराइट और संबंधित अधिकारों, औद्योगिक डिजाइन, पेटेंट और अज्ञात जानकारी के संरक्षण से संबंधित हैं। प्रस्ताव में कहा गया था कि विकासशील देशों को विशेष रूप से ट्रिप्स समझौते में उपलब्ध लचीलेपन का उपयोग करते समय संस्थागत और कानूनी कठिनाइयों का सामना करना पड़ सकता है।

पेटेंट और आईपी अधिकार क्या हैं?

एक पेटेंट एक शक्तिशाली बौद्धिक संपदा अधिकार का प्रतिनिधित्व करता है, और एक सीमित, पूर्व-निर्दिष्ट समय के लिए एक आविष्कारक को सरकार द्वारा दिया गया एक विशेष एकाधिकार है। यह दूसरों को आविष्कार की नकल करने से रोकने के लिए लागू करने योग्य कानूनी अधिकार प्रदान करता है। पेटेंट या तो प्रक्रिया पेटेंट या उत्पाद पेटेंट हो सकते हैं।

एक उत्पाद पेटेंट यह सुनिश्चित करता है कि अंतिम उत्पाद के अधिकार सुरक्षित हैं, और पेटेंट धारक के अलावा किसी को भी एक निर्दिष्ट अवधि के दौरान इसे बनाने से रोका जा सकता है, भले ही वे एक अलग प्रक्रिया का उपयोग कर रहे हों। एक प्रक्रिया पेटेंट पेटेंट धारक के अलावा किसी अन्य व्यक्ति को विनिर्माण अभ्यास में कुछ प्रक्रियाओं को संशोधित करके पेटेंट उत्पाद का निर्माण करने में सक्षम बनाता है।

भारत 1970 के दशक में उत्पाद पेटेंटिंग से प्रक्रिया पेटेंटिंग की ओर बढ़ा, जिसने भारत को वैश्विक स्तर पर जेनेरिक दवाओं का एक महत्वपूर्ण उत्पादक बनने में सक्षम बनाया, और 1990 के दशक में सिप्ला जैसी कंपनियों को अफ्रीका को एचआईवी-विरोधी दवाएं प्रदान करने की अनुमति दी। लेकिन ट्रिप्स समझौते से उत्पन्न दायित्वों के कारण, भारत को 2005 में पेटेंट अधिनियम में संशोधन करना पड़ा, और फार्मा, रसायन और बायोटेक क्षेत्रों में एक उत्पाद पेटेंट व्यवस्था पर स्विच करना पड़ा।

पेटेंट के अलावा, उत्पादन बढ़ाने में अन्य बाधाएं क्या हैं?

इंटरनेशनल फेडरेशन ऑफ फार्मास्युटिकल मैन्युफैक्चरर्स एंड एसोसिएशन (आईएफपीएमए) ने कोविद -19 टीकों के उत्पादन और वितरण को बढ़ाने में अन्य वास्तविक चुनौतियों की ओर इशारा किया है। इनमें व्यापार बाधाएं, आपूर्ति श्रृंखला में बाधाएं, आपूर्ति श्रृंखला में कच्चे माल और सामग्री की कमी, और गरीब देशों के साथ खुराक साझा करने के लिए अमीर देशों की अनिच्छा शामिल हैं।

उत्पादन बढ़ाने के लिए कच्चे माल की कमी एक बढ़ती हुई समस्या रही है; कई निर्माता विशिष्ट आपूर्तिकर्ताओं पर भरोसा कर रहे हैं, और विकल्प सीमित हैं। साथ ही, अमेरिका जैसे देशों ने अमेरिकी रक्षा उत्पादन अधिनियम जैसे नियमों का उपयोग करके कुछ कोविड -19 टीकों के उत्पादन में उपयोग किए जाने वाले महत्वपूर्ण कच्चे माल के निर्यात को रोक दिया था।

इसके कारण भारत में कुछ कंपनियों द्वारा कोविड के टीकों के उत्पादन में देरी हुई। फाइनेंशियल टाइम्स की एक रिपोर्ट के अनुसार, जैविक ई की प्रबंध निदेशक महिमा दतला, जो भारत में जेएंडजे वैक्सीन बना रही है, ने कहा था कि अमेरिकी आपूर्तिकर्ताओं ने वैश्विक ग्राहकों से कहा है कि वे अधिनियम के कारण अपने आदेशों को पूरा करने में सक्षम नहीं हो सकते हैं।

सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (एसआईआई) के अदार पूनावाला जैसे वैक्सीन निर्माताओं ने कहा था कि डीपीए के इस्तेमाल ने प्लास्टिक बैग, फिल्टर और नोवावैक्स वैक्सीन के अपने संस्करण के उत्पादन में इस्तेमाल होने वाले कुछ मीडिया के निर्यात को अवरुद्ध कर दिया था। 25 अप्रैल को, व्हाइट हाउस ने कहा कि अमेरिका ने विशिष्ट कच्चे माल के स्रोतों की पहचान की है, जिन्हें कोविशील्ड, एसआईआई के एस्ट्राजेनेका वैक्सीन के संस्करण के निर्माण के लिए तत्काल आवश्यक था, और उन्हें तुरंत भारत के लिए उपलब्ध कराया जाएगा।

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