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रेमडेसिविर: आशा, सावधानी के साथ

इबोला से लड़ने के लिए बनाई गई दवा रेमडेसिविर का कोविड-19 उपचार के रूप में अध्ययन किया जा रहा है। वे कौन से निष्कर्ष हैं जो शोधकर्ताओं को आशाजनक लगते हैं, और वे इसके बारे में सतर्क क्यों हैं? इसके इस्तेमाल पर भारत का क्या रुख है?

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नोवेल कोरोनावायरस रोग (COVID-19) के गंभीर मामलों के संभावित उपचार के रूप में दवा रेमेडिसविर सुर्खियों में रही है। विश्व स्तर पर, यह विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के तत्वावधान में सॉलिडैरिटी परीक्षणों में जांच की जा रही उपचार की चार संभावित लाइनों में से एक है। हालांकि इस दवा को अभी तक किसी भी देश में COVID-19 के इलाज के लिए मंजूरी नहीं मिली है, हाल के अध्ययनों ने दावा किया है कि उन्हें आशाजनक परिणाम मिले हैं।







रेमडेसिविर क्या है?

यह एंटीवायरल गुणों वाली एक दवा है जिसे इबोला के मामलों के इलाज के लिए 2014 में अमेरिका स्थित जैव प्रौद्योगिकी कंपनी द्वारा निर्मित किया गया था। यह MERS और SARS के रोगियों में भी आजमाया गया था, दोनों कोरोनोवायरस परिवार के सदस्यों के कारण होते हैं, लेकिन विशेषज्ञों ने कहा कि यह अब आशाजनक परिणाम दिखा रहा है।

कोरोनावायरस में आनुवंशिक सामग्री के रूप में एक सिंगल-स्ट्रैंड आरएनए होता है। जब नोवेल कोरोनावायरस SARS-CoV2 मानव कोशिका में प्रवेश करता है, तो RdRP नामक एक एंजाइम वायरस को दोहराने में मदद करता है। रेमडेसिविर आरडीआरपी की गतिविधि को रोककर काम करता है।



संक्रामक रोग विशेषज्ञ डॉ तनु सिंघल ने कहा, जब वायरस मानव कोशिका के चारों ओर खुद को घेर लेता है, तो यह कोशिका के अंदर अपने आरएनए को इंजेक्ट करता है। RdRp एंजाइम वायरल प्रतिकृति का कारण बनता है। रेमडेसिविर एंजाइम को रोकता है और आगे प्रतिकृति को रोकता है।



अध्ययनों में क्या पाया गया है?

द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में 10 अप्रैल को प्रकाशित एक छोटे समूह के अध्ययन ने अमेरिका, कनाडा, यूरोप और जापान में 61 रोगियों पर रेमेडिसविर का इस्तेमाल किया। ये मरीज कम ऑक्सीजन के स्तर से गंभीर रूप से बीमार थे, और उन्हें निर्माता गिलियड के अनुकंपा उपयोग कार्यक्रम के तहत रेमेडिसविर दिया गया था। प्रत्येक रोगी को रेमेडिसविर का 10-दिवसीय कोर्स दिया गया - पहले दिन 200 मिलीग्राम और दूसरे नौ दिनों में प्रत्येक को 100 मिलीग्राम। इनमें 53 मरीजों का अध्ययन किया गया। अध्ययन में 68% मामलों में नैदानिक ​​सुधार पाया गया, उनके ऑक्सीजन के स्तर में सुधार हुआ; 47% रोगियों को उपचार के बाद छुट्टी दी जा सकती है, और 50% से अधिक रोगियों (30 में से 17) को अब यांत्रिक वेंटिलेटर समर्थन की आवश्यकता नहीं है। अध्ययन में पाया गया कि आक्रामक वेंटिलेटर पर या बुजुर्ग लोगों में रोगियों में नैदानिक ​​​​सुधार कम होता था। रेमडेसिविर से इलाज के बावजूद सात मरीजों की मौत हो गई।

अल्बर्टा विश्वविद्यालय के शोधकर्ताओं द्वारा जर्नल ऑफ बायोलॉजिकल केमिस्ट्री में 13 अप्रैल को प्रकाशित एक अन्य अध्ययन ने आशाजनक परिणाम बताए, लेकिन रोगियों में नहीं। शोधकर्ताओं ने एक प्रयोगशाला अध्ययन किया जिसमें दवा वायरस को दोहराने से रोकने में सक्षम थी।



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प्रयोगशाला अध्ययन ने उस एंजाइम को भी लक्षित किया जो शरीर में वायरस की प्रतिकृति को चलाता है। अल्बर्टा विश्वविद्यालय में मेडिकल माइक्रोबायोलॉजी और इम्यूनोलॉजी के अध्यक्ष मथायस गोटे ने कहा कि रेमेडिसविर अपने बिल्डिंग ब्लॉक्स की नकल करके वायरस को चकमा देता है। गोटे ने एक बयान में कहा, ये कोरोनावायरस पोलीमरेज़ (ऊपर वर्णित आरडीआरपी एंजाइम) टेढ़े-मेढ़े हैं और वे मूर्ख बन जाते हैं, इसलिए अवरोधक कई बार शामिल हो जाता है और वायरस अब दोहरा नहीं सकता है।



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ये परिणाम कितने आशाजनक हैं?

रेमडेसिविर पर अब तक कोई भी अध्ययन इतना बड़ा नहीं रहा है कि इसे विश्वसनीयता के साथ देखा जा सके। द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित अध्ययन में 53 रोगियों को देखा गया, जो निश्चित निष्कर्ष निकालने के लिए बहुत छोटे समूह का प्रतिनिधित्व करते हैं। साथ ही, अध्ययन में शामिल 13% रोगियों की मृत्यु हो गई।

अध्ययन में कोई नियंत्रण शाखा नहीं थी, जिसका अर्थ है कि रोगियों का एक और समूह जिन्हें दवा नहीं दी गई थी, रेमेडिसविर के साथ और बिना उपचार के परिणामों की तुलना करने के लिए। जब तक इस तरह के परीक्षण नहीं किए जाते, दवा का प्रभाव ग्रे जोन बना रहता है।



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अध्ययन के प्रमुख लेखक, जोनाथन डी ग्रीन, अस्पताल महामारी विज्ञान के निदेशक, सीडर-सिनाई मेडिकल सेंटर, लॉस एंजिल्स ने कहा कि इन आंकड़ों से कोई निश्चित निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता है, लेकिन उन्होंने रेमेडिसविर की उपचार क्षमता को मान्य करने के लिए और नियंत्रित परीक्षणों को प्रोत्साहित किया।



मुंबई के नानावती अस्पताल में आंतरिक चिकित्सा विभाग के डॉ हर्षद लिमये, एक नामित COVID-19 अस्पताल, ने कहा कि रेमेडिसविर ने इबोला के साथ भी अच्छे परिणाम नहीं दिखाए। लेकिन इबोला और कोरोनावायरस अलग हैं। लिमये ने कहा कि हमें COVID-19 के लिए दवा की प्रभावकारिता को मापने के लिए परीक्षणों की प्रतीक्षा करनी चाहिए।

रेमडेसिविर पर भारत का क्या रुख है?

इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च (ICMR) ने यह बात कही है दवा का उपयोग करने पर विचार कर सकते हैं अगर स्थानीय निर्माता इसे खरीदने के इच्छुक हैं। रेमडेसिविर फिलहाल भारत में उपलब्ध नहीं है। ICMR ने COVID-19 उपचार के लिए रेमेडिसविर की प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए WHO के सॉलिडैरिटी परीक्षणों के परिणामों की प्रतीक्षा करने और देखने की योजना बनाई है।

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रेमडेसिविर में और कहां अध्ययन किया जा रहा है?

वर्तमान में, रेमडेसिविर के लिए वैश्विक स्तर पर लगभग छह परीक्षण और अध्ययन किए जा रहे हैं। चीन ने हुबेई प्रांत में कई साइटों पर रेमेडिसविर का उपयोग करते हुए दो नैदानिक ​​परीक्षण शुरू किए हैं, जो COVID-19 से सबसे ज्यादा प्रभावित हैं। एक अध्ययन गंभीर रूप से बीमार रोगियों पर कम ऑक्सीजन के स्तर पर ध्यान केंद्रित करेगा। अन्य अध्ययन मध्यम लक्षणों वाले रोगियों पर केंद्रित होगा।

अमेरिका में, नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ ने वयस्क रोगियों के लिए चरण- II यादृच्छिक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण शुरू किया है। फ्रांस में, INSERM अनुसंधान संस्थान COVID-19 के संभावित उपचारों का मूल्यांकन करने के लिए एक अध्ययन कर रहा है; इनमें रेमडेसिविर भी शामिल है।

गिलियड अमेरिका, एशिया और यूरोप में तीसरे चरण का परीक्षण भी चला रहा है।

उपचार की अन्य पंक्तियों की क्या जांच की जा रही है?

हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन, एक मलेरिया-रोधी दवा, यह आकलन करने के लिए कई परीक्षणों से गुजर रही है कि क्या इसका उपयोग गंभीर COVID-19 मामलों के इलाज के लिए किया जा सकता है। यह कोशिका के उन हिस्सों में अम्लता को कम करके काम करता है जहां वायरस मौजूद है, जिससे इसे रोकता है।

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फिर से, रीतोनवीर और लोपिनवीर दो एंटीवायरल दवाएं हैं जिनका उपयोग एचआईवी के उपचार के लिए किया जाता है। ये भी वायरस के आरएनए को रोककर काम करते हैं। विशेष रूप से, वे उस एंजाइम को लक्षित करते हैं जो वायरस को प्रोटीन को विभाजित करने में मदद करता है।

इन दोनों दवाओं का इस्तेमाल भारत और कई देशों में गंभीर रूप से बीमार मरीजों के लिए किया जा रहा है। एचआईवी रोगियों में, ये दो एंटीवायरल दवाएं रक्त में वायरल लोड को कम करने के लिए मिलकर काम करती हैं। COVID-19 रोगियों में उनका उपयोग समान परिणाम चाहता है। लेकिन अभी तक, इसने वायरल दमन में बड़ी सफलता नहीं दिखाई है, संक्रामक रोग विशेषज्ञ डॉ प्रवीण आमले ने कहा। वह अपनी पहली पसंद के रूप में एंटीबायोटिक एजिथ्रोमाइसिन पर निर्भर हैं।

वुहान में, द न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में 18 मार्च को प्रकाशित 199 रोगियों पर एक नैदानिक ​​​​परीक्षण में रटनवीर-लोपिनवीर दिए गए रोगियों और संयोजन नहीं दिए गए रोगियों के बीच नैदानिक ​​​​अंतर नहीं पाया गया।

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