एक विशेषज्ञ बताते हैं: एस्ट्राजेनेका वैक्सीन और भारत में कोविड -19 वेरिएंट

यूके से नया डेटा भारत में पहली बार खोजे गए बी.1.617.2 संस्करण के खिलाफ एस्ट्राजेनेका के टीके की प्रभावशीलता को प्रदर्शित करता है। हमें निष्कर्षों की व्याख्या कैसे करनी चाहिए, और क्या वे भारत की टीकाकरण नीति को प्रभावित कर सकते हैं?

सीरम इंस्टीट्यूट का कोविशील्ड भारत का AZ वैक्सीन का संस्करण है। (एपी फोटो/अनुपम नाथ)

दो दिन पहले, यूके से वास्तविक दुनिया के डेटा का विश्लेषण पूर्व-प्रिंट (अभी तक सहकर्मी-समीक्षा नहीं) के रूप में प्रकाशित किया गया था, जिसमें SARS-CoV-2 कोरोनावायरस के दो प्रकारों के खिलाफ फाइजर और एस्ट्राजेनेका टीकों की प्रभावशीलता का विवरण दिया गया था: एक, केंट, यूके में इसकी उत्पत्ति के साथ बी.1.1.7 के रूप में दर्शाया गया है, और दूसरा, बी.1.617.2 के रूप में निरूपित है, जिसे पहली बार भारत में खोजा गया था।

भारतीय सार्वजनिक नीति की इस जानकारी में व्यापक रुचि है क्योंकि व्यापक बी.1.617 संस्करण के भारत में आबादी के भीतर बीमारी का प्रमुख तनाव बनने की उम्मीद है, अगर यह पहले से ही नहीं है।

समाचार पत्रिका| अपने इनबॉक्स में दिन के सर्वश्रेष्ठ व्याख्याकार प्राप्त करने के लिए क्लिक करें

इससे पहले, निर्णयों को सूचित करने वाला मुख्य डेटा एस्ट्राजेनेका के नैदानिक ​​परीक्षणों से था ताकि इसकी वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित की जा सके। परिणाम 6 मार्च, 2021 को प्रकाशित किए गए थे। ये नए परिणाम बी.1.167.2 के खिलाफ दो-खुराक प्रभावकारिता को मान्य करते हैं, लेकिन संकेत देते हैं एक खुराक आहार के लिए कम प्रभावकारिता .

डॉ तुषार गोर का फोकस क्षेत्र फार्मास्यूटिकल्स है। उन्होंने आईआईटी-बॉम्बे और मिनेसोटा विश्वविद्यालय में अध्ययन किया, और मैकिन्से और नोवो नॉर्डिस्क में काम किया। वह रेज़ोनेंस लैबोरेट्रीज़ के पूर्व एमडी/सीईओ हैं, जो एक विशिष्ट दवा निर्माता है।

वैक्सीन नीति, अंतर्निहित डेटा

कोविशील्ड टीकाकरण के लिए भारतीय दिशानिर्देश फरवरी में 4-6 सप्ताह के अंतराल की सिफारिश से मार्च में 6-8 सप्ताह और अंत में मई में 12-16 सप्ताह तक विकसित हुए हैं। ये टीके की सुरक्षा और प्रभावकारिता को साबित करने के लिए किए गए नैदानिक ​​परीक्षणों के आंकड़ों पर आधारित थे, और इन्हें नीचे संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।

दो-खुराक प्रभावकारिता (दूसरी खुराक के बाद 14 दिनों से अधिक) 66.7% थी। गैर-टीकाकरण समूह की तुलना में पहली खुराक के 22 दिनों के बाद कोई अस्पताल में भर्ती नहीं हुआ था, जिसमें 15. एकल खुराक प्रभावकारिता (दिन-22 से दिन-90 के बाद टीकाकरण) 76% थी। पहली खुराक से 22 दिनों की अवधि में दूसरी खुराक से 14 दिनों तक कोई अस्पताल में भर्ती नहीं हुआ। कुछ समूहों के लिए खुराक की अवधि के लिए प्रभावकारिता डेटा है:

2-खुराक प्रभावकारिता . के साथ<6 week gap: 55.1%
12 सप्ताह के अंतराल के साथ 2-खुराक प्रभावकारिता: 80%

सुरक्षा साबित करने के अलावा, परीक्षण का उद्देश्य दो-खुराक वाले आहार की प्रभावकारिता को स्थापित करना था।

परीक्षण में पाया गया कि एकल-खुराक में दो-खुराक वाले आहार के 90 दिनों तक समान प्रभावकारिता थी। ध्यान दें कि एकल-खुराक (76%) के लिए रिपोर्ट की गई औसत प्रभावकारिता वास्तव में दो-खुराक वाले आहार की तुलना में अधिक है। यह अजीब लगता है, लेकिन विश्वास अंतराल पर एक करीब से नज़र डालने से पता चलता है कि ये अंतराल ओवरलैप होते हैं और ऐसी स्थिति में, इन दो संख्याओं के अंतर के बारे में कोई निश्चित निष्कर्ष नहीं निकाला जा सकता है।

दूसरे विश्लेषण से पता चला कि खुराक के बीच लंबा अंतराल होने से अंतिम प्रभावकारिता पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ा। यहाँ फिर से, ऐसा प्रतीत होता है कि >12 सप्ताह के साथ एक आहार की प्रभावकारिता और इसके साथ की प्रभावशीलता के बीच पर्याप्त अंतर है<6 weeks. Any specific conclusion cannot be drawn because of overlapping confidence intervals as well as non-uniformity in the composition of these sub-groups.

उदाहरण के लिए, जिस समूह का अंतराल था<6 weeks had a higher proportion of older individuals.

संक्षेप में, अध्ययन ने स्पष्ट रूप से दो-खुराक आहार की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया। इसने सुझाव दिया कि दो खुराक के बीच के अंतर को बढ़ाने से प्रभावकारिता में वृद्धि हो सकती है, और एक एकल खुराक ने खुराक के 90 दिनों के बाद तक दो खुराक के समान प्रभाव दिखाया।

लक्ष्य और चुनौतियां

टीकाकरण कार्यक्रम का लक्ष्य सबसे मजबूत प्रतिरक्षा प्रदान करना है जो सबसे लंबे समय तक रहता है, और ऐसा कम से कम समय में (न्यूनतम खुराक, या, कई खुराक के बीच न्यूनतम अंतर) करना है। ये लक्ष्य बाधाओं पर हो सकते हैं, खासकर जब मजबूत प्रतिरक्षा विकसित करने के लिए एक निश्चित समय अवधि आवश्यक होती है, या यदि खुराक के बीच लंबा अंतर बेहतर प्रभावकारिता प्रदान करता है। खुराक के बीच लंबी प्रतीक्षा अवधि के साथ एक और चुनौती यह है कि केवल एक खुराक की सुरक्षा के साथ व्यक्ति प्रतीक्षा समय के दौरान कमजोर हो सकते हैं।

भारत में, गंभीर बीमारी के मामलों को कम करने और चिकित्सा बुनियादी ढांचे पर बोझ कम करने की तत्काल आवश्यकता है। डेटा ने दिखाया कि टीकाकरण इसे प्राप्त करने के लिए एक प्रभावी उपकरण है। यहां तक ​​कि एक खुराक ने भी गंभीर बीमारी को कम करने की दिशा में कुछ प्रभाव दिखाया।

इसलिए, एकल-खुराक टीकाकरण को प्राथमिकता देने और व्यापक आबादी को गंभीर बीमारी से कुछ सुरक्षा प्रदान करने के दृष्टिकोण में स्वास्थ्य सेवा के बुनियादी ढांचे पर बोझ को कम करने की सबसे अधिक क्षमता है।

अब शामिल हों :एक्सप्रेस समझाया टेलीग्राम चैनल

नए डेटा के निहितार्थ

नए डेटा एक वास्तविक दुनिया के अध्ययन से हैं। एक नैदानिक ​​परीक्षण के विपरीत जो भविष्य में दो समूह बनाकर डेटा एकत्र करता है - एक टीकाकरण और एक गैर-टीकाकरण - और उनके बीच संक्रमण में अंतर का विश्लेषण करने के लिए इन्हें ट्रैक करता है, एक वास्तविक दुनिया का अध्ययन पिछली जानकारी एकत्र करता है। यह कोविड-पॉजिटिव और -नेगेटिव व्यक्तियों के डेटा का विश्लेषण करता है। परीक्षण डेटा के साथ टीकाकरण विवरण को मिलाने से टीके की प्रभावशीलता की तुलना करने में मदद मिलती है।

नए अध्ययन में, 1,054 व्यक्तियों का बी.1.617.2 संस्करण के लिए परीक्षण किया गया था, जिसमें 244 को एस्ट्राजेनेका टीका प्राप्त हुआ था। इस प्रकार के विरुद्ध AZ वैक्सीन (दो-खुराक आहार) की प्रभावशीलता 59.8% थी। इसकी तुलना में, बी.1.1.7 के खिलाफ प्रभावशीलता 66.1% थी। विश्वास अंतराल में ओवरलैप दो संख्याओं के बीच महत्वपूर्ण अंतर नहीं दर्शाता है। एकल खुराक की प्रभावशीलता की गणना 32.9% के रूप में की गई थी। अध्ययन में इस एकल-खुराक प्रभावशीलता की गणना की अवधि विस्तृत नहीं है।

अच्छी खबर यह है कि दो-खुराक वाला आहार नए संस्करण के खिलाफ प्रभावी है। नैदानिक ​​​​परीक्षण में रिपोर्ट की गई प्रभावकारिता के साथ संख्या की तुलना सीधे नहीं की जा सकती है, लेकिन अतिरिक्त जानकारी कि यह बी.1.1.7 संस्करण के समान है, यह इंगित करता है कि टीका प्रभावी है और कई प्रकार हैं।

एकल खुराक की प्रभावकारिता एक महत्वपूर्ण पैरामीटर है। जैसा कि पहले प्रस्तुत किया गया है, एक लंबी समय सीमा में एक उच्च प्रभावकारिता एक टीकाकरण कार्यक्रम को दो खुराक के बीच के अंतर को बढ़ाने और व्यापक आबादी को कुछ सुरक्षा प्रदान करने में सक्षम बनाएगी। इस विश्लेषण से 32.9% प्रभावशीलता नैदानिक ​​परीक्षण में रिपोर्ट किए गए 76% की तुलना में कम दिखाई देती है।

हालांकि, सार्वजनिक नीति के लिए महत्वपूर्ण मानदंड गंभीर बीमारी के खिलाफ प्रभावशीलता है क्योंकि यह संख्या अस्पतालों और चिकित्सा बुनियादी ढांचे पर बोझ को निर्धारित करेगी। यह संख्या अभी निर्धारित नहीं की गई है और भविष्य की नीति निर्धारण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाएगी।

एक कार्य जो सार्वजनिक नीति को प्रभावित कर सकता है, वह यह है कि इस डेटा को प्रस्तुत करने के लिए दूसरों की प्रतीक्षा न करें बल्कि अपनी आबादी में टीके की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए हमारे डेटा का उपयोग करें। 180 मिलियन से अधिक पहले से प्रशासित वैक्सीन खुराक के लिए डेटा है। आधार यूनिक आईडी वैक्सीन डेटा, पीसीआर टेस्ट डेटा (और संभावित रूप से आगे जीनोमिक डेटा) को जोड़ता है। तीन डेटा सेट से शादी करने से टीके की प्रभावशीलता के बारे में आवश्यक जानकारी मिलनी चाहिए। अतिरिक्त अन्तर्दृष्टि जैसे गर्म क्षेत्रों की पहचान का उपयोग एक व्यापक निश्चित अंतर-खुराक अंतराल के बजाय स्थानीय स्तर पर टीके की तैनाती को तैयार करने के लिए किया जा सकता है।

अपने दोस्तों के साथ साझा करें: