समझाया: रूसी कोविड -19 वैक्सीन परीक्षण के परिणाम पढ़ना
रूस कोरोनावायरस (कोविड -19) वैक्सीन परीक्षण के परिणाम: परिणाम क्या हैं, और निष्कर्ष कितने महत्वपूर्ण हैं?

द लैंसेट में प्रकाशित चरण -1 और चरण -2 नैदानिक परीक्षणों के परिणामों के अनुसार, उपन्यास कोरोनवायरस के लिए बहुप्रतीक्षित रूसी वैक्सीन को सुरक्षित पाया गया और एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को भी ट्रिगर किया।
सामान्य उपयोग के लिए अधिकृत होने वाला टीका दुनिया में पहला है। इसे 11 अगस्त को रूसी सरकार द्वारा चरण -3 परीक्षणों के बिना, वैश्विक आलोचना को ट्रिगर करने के लिए अनुमोदित किया गया था। चरण-1 और चरण-2 का परीक्षण दो महीने से भी कम समय में पूरा किया गया था और अब यह सामने आया है, केवल 76 लोगों पर किया गया।
रूसी कोविड -19 वैक्सीन क्या है?
मॉस्को के गामालेया इंस्टीट्यूट द्वारा विकसित वैक्सीन, एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करने के लिए उपन्यास कोरोनवायरस की आनुवंशिक सामग्री को मनुष्यों में इंजेक्ट करने के लिए दो एडेनोवायरस का उपयोग करता है। एडेनोवायरस, जो मनुष्यों में श्वसन संबंधी रोगों की एक श्रृंखला का कारण बनते हैं, को कई मौजूदा दवाओं और अन्य बीमारियों के लिए टीके देने के लिए वाहक के रूप में उपयोग किया जाता है, साथ ही उनकी दोहराने की क्षमता को छीन लिया जाता है।
वे कौन से परीक्षण थे जिनके परिणाम बताए गए हैं?
वैक्सीन डेवलपर्स ने मॉस्को के दो अस्पतालों में दो अलग-अलग अध्ययन किए, जिसमें चरण -1 और चरण -2 शामिल थे। 76 प्रतिभागियों में किसी भी स्थान पर 38 शामिल थे।
विभिन्न एडिनोवायरस का उपयोग करके टीके के दो प्रकारों का उपयोग किया गया था। प्रत्येक अध्ययन के चरण -1 में, नौ लोगों को एक सूत्रीकरण और नौ को दूसरे के साथ इंजेक्शन लगाया गया। दोनों अध्ययनों के चरण-2 में, 20 प्रतिभागियों को दोनों फॉर्मूलेशन के शॉट्स दिए गए।
गमलेया इंस्टीट्यूट के लीड लेखक डेनिस लोगुनोव ने बताया कि दो फॉर्मूलेशन का उपयोग क्यों किया गया था। SARS-CoV-2 के खिलाफ एक शक्तिशाली प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया बनाने के लिए, यह महत्वपूर्ण है कि एक बूस्टर टीकाकरण प्रदान किया जाए। हालांकि, बूस्टर टीकाकरण जो एक ही एडेनोवायरस वेक्टर का उपयोग करते हैं, एक प्रभावी प्रतिक्रिया उत्पन्न नहीं कर सकते हैं क्योंकि प्रतिरक्षा प्रणाली वेक्टर (वाहक) को पहचान सकती है और उस पर हमला कर सकती है। यह वैक्सीन को लोगों की कोशिकाओं में प्रवेश करने से रोकेगा और शरीर को SARS-Cov2 को पहचानना और उस पर हमला करना सिखाएगा। लोगुनोव ने कहा कि हमारे टीके के लिए, हम दो अलग-अलग एडेनोवायरस वैक्टर का उपयोग करते हैं ताकि प्रतिरक्षा प्रणाली को वेक्टर से प्रतिरक्षा बनने से रोका जा सके।
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परिणाम क्या थे?
प्रकाशित निष्कर्ष कहते हैं कि दोनों टीके फॉर्मूलेशन सुरक्षित और अच्छी तरह सहनशील थे। प्रतिभागियों ने कुछ दुष्प्रभावों की शिकायत की लेकिन ये गंभीर नहीं थे। सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं इंजेक्शन स्थल पर दर्द (58 प्रतिशत प्रतिभागियों), अतिताप (या 50 प्रतिशत प्रतिभागियों में उच्च तापमान), सिरदर्द (42 प्रतिशत), अस्थिया (या ऊर्जा की कमी, 28 प्रतिशत) थीं। और मांसपेशियों और जोड़ों का दर्द (24 प्रतिशत)। अध्ययन में कहा गया है कि अधिकांश प्रतिकूल घटनाएं हल्की थीं और कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं पाई गई।
इसके अलावा, सभी प्रतिभागियों में कोरोनावायरस के प्रति एंटीबॉडी का उत्पादन पाया गया, जिससे पता चलता है कि वैक्सीन एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर करने में सक्षम थी।
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ये निष्कर्ष कितने महत्वपूर्ण हैं?
परिणाम बताते हैं कि टीका कम से कम उपयोग करने के लिए सुरक्षित है और व्यक्ति को नुकसान नहीं पहुंचाता है। हालांकि, भाग लेने वाले स्वयंसेवकों की अपेक्षाकृत कम संख्या, और अनुवर्ती कार्रवाई की छोटी अवधि (42 दिन) सभी विशेषज्ञों को संतुष्ट नहीं कर सकती है।
तीसरे चरण के परीक्षणों की अनुपस्थिति में, टीके की प्रभावशीलता पर सवाल बने हुए हैं। चरण -3 में, प्रयोगशाला स्थितियों के बाहर, वास्तविक जीवन स्थितियों में कई सौ स्वयंसेवकों पर एक वैक्सीन उम्मीदवार की कोशिश की जाती है, ताकि यह आकलन किया जा सके कि उत्पन्न प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया रोग से प्रभावी ढंग से लड़ने में सक्षम है या नहीं। रोग को विफल करने की उनकी क्षमता पर टीके के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए प्रतिभागियों का आमतौर पर कई महीनों तक पालन किया जाता है।
आलोचना के बाद, रूस ने कहा था कि वह चरण -3 परीक्षण भी करेगा, और यह कि 11 अगस्त का प्राधिकरण केवल सशर्त था। कई देशों में चरण -3 के परीक्षण जल्द ही शुरू करने की योजना है। डेवलपर्स ने पहले चरण -3 में 2,000 स्वयंसेवकों पर टीके का परीक्षण करने की योजना बनाई थी, लेकिन बाद में कहा कि वे 40,000 को नामांकित करेंगे।
अन्य प्रमुख वैक्सीन उम्मीदवार कैसे प्रगति कर रहे हैं?
तीन अन्य प्रमुख वैक्सीन उम्मीदवार हैं, जिन्हें फाइजर, ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी ने एस्ट्राजेनेका और मॉडर्न के सहयोग से विकसित किया है। तीनों का अभी फेज-3 ट्रायल चल रहा है।
चरण -3 परीक्षणों के बिना कम से कम दो चीनी टीकों को भी मंजूरी दे दी गई है, और इन दोनों की जल्द ही अंतिम चरण परीक्षण शुरू करने की भी योजना है। इसके अलावा, करीब 30 अन्य वैक्सीन उम्मीदवार वर्तमान में चरण -1 और चरण -2 परीक्षणों में हैं।
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