समझाया: भारत कोविड -19 के लिए कैसे परीक्षण करता है

जबकि आरटी-पीसीआर मानक बना हुआ है, आईसीएमआर ने कोविड -19 के परीक्षण के लिए विकल्पों की सीमा को चौड़ा कर दिया है, जिसमें परिचित एलिसा और टीबी परीक्षणों के लिए अब तक इस्तेमाल की जाने वाली तकनीक शामिल है। कब किस विकल्प का उपयोग करना है?

भारत में, कोविड -19 के लिए एलिसा परीक्षण केवल सीरोसर्वे के लिए और उच्च जोखिम वाले क्षेत्रों और क्षेत्रों जैसे कि नियंत्रण क्षेत्र, प्रतिरक्षात्मक व्यक्तियों, और फ्रंटलाइन और स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं के सर्वेक्षण के लिए अनुमोदित है। (फाइल)

भारतीय आयुर्विज्ञान अनुसंधान परिषद (ICMR) ने हाल ही में दो कंपनियों द्वारा विकसित कोविड-19 के लिए एलिसा परीक्षण किट को मंजूरी दी है। ये आईसीएमआर की अपनी तकनीक का उपयोग करने वालों के अलावा अन्य स्वीकृत एलिसा परीक्षण किट थे, और कोविड -19 के परीक्षण के लिए विकल्पों की टोकरी में शामिल थे। इन विकल्पों पर एक नजर:

एलिसा

1974 में विकसित, एलिसा का मतलब एंजाइम-लिंक्ड इम्यूनो-सॉर्बेंट परख है। यह पता लगाता है कि किसी व्यक्ति की प्रतिरक्षा प्रणाली ने एचआईवी जैसे किसी विशेष संक्रमण के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन किया है या नहीं। परीक्षण को एंजाइम-लिंक्ड कहा जाता है क्योंकि यह रक्त के नमूने में एंटीबॉडी की उपस्थिति का पता लगाने के लिए एंजाइम का उपयोग करता है।

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एक एलिसा परीक्षण दो प्रकार का होता है जो परीक्षण किए गए एंटीबॉडी के आधार पर होता है - इम्युनोग्लोबुलिन जी (आईजीजी) और इम्युनोग्लोबुलिन एम (आईजीएम)। आईजीजी संक्रमण के बाद के चरण में विकसित एंटीबॉडी का पता लगाता है, और आईजीएम संक्रमण के शुरुआती चरणों में उत्पादित एंटीबॉडी का पता लगाता है, सायन अस्पताल के माइक्रोबायोलॉजिस्ट डॉ सुजाता बावेजा ने कहा। भारत में फिलहाल सिर्फ आईजीजी टेस्टिंग किट को मंजूरी दी गई है।

भारत में, कोविड -19 के लिए एलिसा परीक्षण केवल सेरोसर्वे के लिए स्वीकृत है- जो संक्रमण के संपर्क में आने वाली आबादी के अनुपात का अनुमान लगाते हैं- और उच्च जोखिम वाले क्षेत्रों और क्षेत्रों जैसे कि नियंत्रण क्षेत्रों, प्रतिरक्षात्मक व्यक्तियों, और फ्रंटलाइन और स्वास्थ्य कार्यकर्ताओं के सर्वेक्षण के लिए। आईसीएमआर का कहना है कि संक्रमण की व्यापकता के स्तर के आधार पर, बीमारी की रोकथाम और नियंत्रण के लिए मिलान सार्वजनिक स्वास्थ्य हस्तक्षेपों को लागू किया जा सकता है।

मई में, ICMR ने पुणे में नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी के माध्यम से एक कोविड कवच एलिसा IgG परीक्षण तैयार किया। सात कंपनियां भारत में इस तकनीक का उपयोग करके किट का निर्माण कर रही हैं - Zydus Cadila, Meril Diagnostics, Voxtur Bio, Trivitron Healthcare, J Mitra & Co, Karwa Enterprise, और Avecon Healthcare।

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इस महीने की शुरुआत में, ICMR ने ट्रांसएशिया बायो मेडिकल्स (मुंबई में स्थित) और यूरोइमुन यूएस इंक द्वारा डिजाइन किए गए कोविड -19 परीक्षण के लिए एलिसा किट को मंजूरी दी थी। हम एक महीने में 3 करोड़ किट का उत्पादन कर सकते हैं, ट्रांसएशिया के प्रबंध निदेशक सुरेश वज़ीरानी ने कहा।

कोविड -19 के व्यक्तिगत निदान और उपचार के लिए, दुनिया भर में इस्तेमाल किया जाने वाला परीक्षण आरटी-पीसीआर (रिवर्स-पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन) है। पहले इसका इस्तेमाल इबोला और के लिए भी किया जाता था ज़िका निदान। (फाइल)

आरटी-पीसीआर

जबकि एलिसा अपेक्षाकृत सस्ती और तेज होने की उम्मीद है, इसका उपयोग जनसंख्या-आधारित अनुमान बनाने तक सीमित है जो नीतिगत निर्णयों को सूचित कर सकता है। कोविड -19 के व्यक्तिगत निदान और उपचार के लिए, दुनिया भर में इस्तेमाल किया जाने वाला परीक्षण आरटी-पीसीआर (रिवर्स-पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन) है। पहले इसका उपयोग इबोला और जीका निदान के लिए भी किया जाता था।

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भारत में, आरटी-पीसीआर कोविड -19 के लिए अंतिम पुष्टिकरण परीक्षण बना हुआ है। परीक्षण में नाक और मौखिक पथ से स्वैब लेना, एक प्रिंटर जैसी मशीन में वायरल आरएनए को निकालना और एसएआरएस-सीओवी -2, वायरस जो कोविड -19 का कारण बनता है, का पता लगाने के लिए इसे बढ़ाना शामिल है।

आरटी-पीसीआर महंगा है, जबकि सरकारी लैब में मुफ्त। मई के अंत तक, ICMR ने निजी प्रयोगशालाओं के लिए एक परीक्षण की लागत 4,500 रुपये रखी थी, लेकिन तब से निजी प्रयोगशालाओं के लिए सीमा हटा दी है, जिससे राज्यों को अपनी कीमतें तय करने की अनुमति मिल गई है।

आईसीएमआर ने आरटी-पीसीआर परीक्षण के लिए विभिन्न निर्माताओं के 97 किटों का मूल्यांकन किया है, जिनमें से अब तक हेम 40 को मंजूरी दी जा चुकी है।

थूक या बीएएल में अधिक वायरल लोड होता है, इसलिए नाक या मुंह में सूजन की तुलना में वायरस का पता लगाने की संभावना अधिक होती है। (फाइल)

नाक या मुंह के स्वाब के अलावा, आरटी-पीसीआर के लिए एक अन्य विकल्प ब्रोन्कोएलेवोलर लैवेज (बीएएल) विधि है, जिसे फेफड़ों या थूक से तरल पदार्थ प्राप्त करने के लिए ब्रोंकोस्कोप पास किया जाता है। थूक या बीएएल में अधिक वायरल लोड होता है, इसलिए नाक या मुंह में सूजन की तुलना में वायरस का पता लगाने की संभावना अधिक होती है।

रैपिड एंटीबॉडी टेस्ट

यह भी, रक्त में एंटीबॉडी की तलाश करता है, मुश्किल से 20-30 मिनट लगते हैं, और यह सबसे सस्ता है। लेकिन एक रैपिड टेस्ट में गलत परिणामों का एक उच्च जोखिम शामिल होता है - यह किसी अन्य संक्रमण के खिलाफ एंटीबॉडी का पता लगा सकता है और दिखा सकता है कि नमूना कोविड -19 के लिए सकारात्मक है। इसलिए इस परीक्षण का उपयोग केवल जनसंख्या सर्वेक्षण के लिए किया जाता है। यदि कोई व्यक्ति रैपिड टेस्ट के माध्यम से सकारात्मक परीक्षण करता है, तो उसे उपचार से पहले एक पुष्टिकरण आरटी-पीसीआर परीक्षण से गुजरना पड़ता है। एलिसा रैपिड टेस्ट की तुलना में अधिक सटीक है।

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रैपिड एंटीबॉडी टेस्ट में उंगली से ब्लड सैंपल लेना और टेस्टिंग टेम्प्लेट में डालना शामिल है। इसकी कीमत 600 रुपये है। रक्त के बजाय प्लाज्मा या सीरम का उपयोग परीक्षण के लिए भी किया जा सकता है।

भारत माता (भारत माता) की एक छवि, एक देवी के रूप में भारत की राष्ट्रीय पहचान, मुंबई में कोरोनोवायरस बीमारी (COVID-19) के लिए एक स्वास्थ्य जांच शिविर के दौरान एक कुर्सी पर दिखाई देती है। (रायटर/फाइल)

ICMR ने अब तक 46 रैपिड टेस्टिंग किट का मूल्यांकन किया है और 14 को मंजूरी दी है। ग्यारह निर्माता भारत में स्थित हैं। आईसीएमआर के अनुसार, एक व्यक्ति कोविड -19 संक्रमण के अनुबंध के 7-10 दिनों के बाद एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक परीक्षण कर सकता है और कई हफ्तों तक सकारात्मक परिणाम दिखाना जारी रख सकता है। जबकि एक सकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि व्यक्ति कोरोनवायरस के संपर्क में आया है, एक नकारात्मक परिणाम पूरी तरह से कोविड -19 से इंकार नहीं कर सकता है

रैपिड टेस्ट किट 30 मिनट के भीतर परिणाम देने के लिए उपयोगी हैं लेकिन परिणाम 100% विश्वसनीय नहीं हैं क्योंकि वे गलत सकारात्मक परिणाम दे सकते हैं। हालांकि एलिसा पर एंटीबॉडी परीक्षण… परिणाम देने के लिए रैपिड टेस्ट की तुलना में थोड़ा अधिक समय लेते हैं, उनकी विशिष्टताएं बेहतर होती हैं क्योंकि अभिकर्मक फॉर्मूलेशन अलग होता है… इसलिए ये रैपिड टेस्ट की तुलना में निदान में अधिक विश्वसनीय होते हैं। शायद यही कारण है कि आईसीएमआर ने अभी तक निदान में तेजी से परीक्षण के उपयोग को मंजूरी नहीं दी है, ऑर्थो क्लिनिकल डायग्नोस्टिक्स के तकनीकी विशेषज्ञ डॉ के कृष्णन ने कहा, जिसे हाल ही में आईसीएमआर की मंजूरी मिली है।

जबकि एक सकारात्मक परिणाम इंगित करता है कि व्यक्ति कोरोनवायरस के संपर्क में आया है, एक नकारात्मक परिणाम पूरी तरह से कोविड -19 से इंकार नहीं कर सकता है। (फाइल)

ट्रूनाटो

यह एक निजी तौर पर डिज़ाइन किया गया परीक्षण है जो आरटी-पीसीआर के समान सिद्धांत पर काम करता है, लेकिन एक छोटी किट के साथ और तेज़ परिणाम के साथ। मोलबायो डायग्नोस्टिक्स प्राइवेट लिमिटेड, गोवा द्वारा डिजाइन किया गया ट्रूनेट आमतौर पर तपेदिक और एचआईवी परीक्षण के लिए उपयोग किया जाता है। हाल ही में, ICMR ने TrueNat को कोविड-19 की जांच और पुष्टि के लिए मंजूरी दी थी। यदि एक नमूना परीक्षण नकारात्मक है, तो इसे नकारात्मक माना जाना चाहिए; यदि यह सकारात्मक परीक्षण करता है, तो RdRp जीन पुष्टिकरण परख नामक एक दूसरा परीक्षण किया जाना है।

TrueNat मशीन छोटी और पोर्टेबल है, जो ज्यादातर बैटरी पर चलती है, और 60 मिनट के भीतर परिणाम प्रदान करती है। इसमें नाक या ओरल स्वैब लेना शामिल है। पूरे भारत में टीबी की जांच के लिए 800 से अधिक मशीनें हैं; इसलिए सरकार को मशीनों में और निवेश नहीं करना पड़ेगा।

नई दिल्ली में कोरोनोवायरस के प्रसार को रोकने के लिए चल रहे देशव्यापी तालाबंदी के दौरान, एक सरकारी राजीव गांधी सुपर अस्पताल में प्रयोगशाला परीक्षण के लिए मेडिक्स संदिग्ध सीओवीआईडी ​​​​-19 रोगियों के नमूने लेते हैं। (एक्सप्रेस फोटो अमित मेहरा/फाइल द्वारा)

कब किसका उपयोग करें

यह समझने के लिए कि किस परीक्षण का उपयोग करना है, उद्देश्य को परिभाषित करना होगा। एक व्यक्ति संक्रमण के दौरान अलग-अलग समय पर इन परीक्षणों में सकारात्मक परीक्षण कर सकता है। व्यक्ति के सामने आने के बाद, कुछ दिनों के भीतर श्वसन पथ में वायरल लोड अधिक हो सकता है, और एक आरटी-पीसीआर या ट्रूनेट परीक्षण सकारात्मक हो सकता है। लेकिन अगर व्यक्ति ने एंटीबॉडी विकसित नहीं की है, तो रैपिड टेस्ट और एलिसा दोनों नेगेटिव आएंगे। कुछ दिनों में, मान लीजिए कि एक हफ्ते बाद, एंटीबॉडी का उत्पादन शुरू हो जाता है, जिस बिंदु पर आरटी-पीसीआर नकारात्मक दिखा सकता है लेकिन एलिसा और रैपिड सकारात्मक दिखाएंगे।

निदान और उपचार के लिए, डॉक्टर आरटी-पीसीआर पर भरोसा करते हैं, जिसका अर्थ है सक्रिय संक्रमण। एक बार पुष्टि होने के बाद व्यक्ति को अलग-थलग करना होगा, और लक्षण दिखने पर इलाज करना होगा।

एलिसा या रैपिड एंटीबॉडी परीक्षण से सकारात्मक परिणाम का मतलब यह नहीं हो सकता है कि व्यक्ति को अलगाव की आवश्यकता है या वह संक्रामक है; इसका सीधा सा मतलब यह हो सकता है कि वह व्यक्ति वायरस के संपर्क में था और उसने एंटीबॉडी विकसित कर ली थी। आरटी-पीसीआर से सस्ता होने के कारण ये दो परीक्षण बड़े पैमाने पर जनसंख्या सर्वेक्षण में कार्यरत हैं। स्वास्थ्य सेवा निदेशालय, महाराष्ट्र में अतिरिक्त निदेशक डॉ अर्चना पाटिल के अनुसार, रैपिड या एलिसा परीक्षण ऐसे उपकरण हैं जो केवल यह दिखाते हैं कि संक्रमण कितना व्यापक है।

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